SERTRALINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sertralina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

Sertraline

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Sertralina

Dettagli prodotto:

036764037 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 036764049 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036764025 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036764013 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
SERTRALINA DOC Generici 50 mg Compresse rivestite con film
SERTRALINA DOC Generici 100 mg Compresse rivestite con film
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è SERTRALINA DOC Generici e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SERTRALINA DOC Generici
3. Come prendere SERTRALINA DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SERTRALINA DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è SERTRALINA DOC GENERICI e a cosa serve
SERTRALINA DOC Generici contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione
della Serotonina (SSRI);
questi medicinali vengono utilizzati per trattare la depressione e/o i
disturbi d’ansia.
SERTRALINA DOC Generici può essere utilizzato per trattare le
seguenti condizioni:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa
tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di panico sono malattie correlate
all’ansia con sintomi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SERTRALINA DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film
SERTRALINA DOC Generici 100 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film da 50 mg contiene: Principio
attivo: Sertralina cloridrato
55,950 mg (pari a sertralina 50 mg)
Ciascuna compressa rivestita con film da 100 mg contiene: Principio
attivo: Sertralina cloridrato
111,900 mg (pari a sertralina 100 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
SERTRALINA DOC Generici è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra
6 e 17 anni.
Disturbo da ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Trattamento iniziale
Depressione e OCD
Il trattamento con SERTRALINA DOC Generici deve essere iniziato alla
dose di 50 mg/die.
Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale
La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una
settimana, la dose deve essere
aumentata a 50 mg una volta al giorno. È stato dimostrato che questo
regime posologico riduce la
frequenza degli effetti indesiderati che caratterizzano il disturbo da
attacchi di panico nella fase
iniziale del trattamento.
Titolazione
Depressione, OCD, Disturbo da Attacchi di Panico, Disturbo da Ansia
Sociale e PTSD
I pazienti che non rispondono alla dose di 50 mg possono ottenere un
beneficio con incrementi della
dose. Le modificazioni posologiche devono essere effettuate con
incrementi da 50 mg ad intervalli
di almeno una settimana, fino ad un massimo di 200 mg/die. Tenuto
conto che