SERTRALINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sertralina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

Sertraline

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Sertralina

Dettagli prodotto:

037983259 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983095 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983323 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983436 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato; 037983032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983309 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983160 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983158 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983285 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983234 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983083 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983475 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983463 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983350 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983398 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983487 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983273 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983261 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983172 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983119 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983018 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983362 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983210 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983208 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983071 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983501 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato; 037983347 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983386 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983297 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983107 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983424 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato; 037983400 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983057 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983525 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato; 037983121 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983448 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato; 037983499 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato; 037983184 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983513 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato; 037983374 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983451 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983311 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983335 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983069 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983044 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983412 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVDC/AL - Autorizzato; 037983133 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983145 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037983196 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983222 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983020 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037983246 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Sertralina Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film
Sertralina Aurobindo 100 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Sertralina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Aurobindo
3.
Come prendere Sertralina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sertralina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Sertralina Aurobindo e a cosa serve
Sertralina Aurobindo contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI); questi medicinali
vengono utilizzati per trattare la depressione e o i disturbi
d’ansia.
Sertralina Aurobindo può essere utilizzato per trattare le seguenti
condizioni:
•
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti).
•
Disturbo da ansia sociale (negli adulti).
•
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) (negli adulti).
•
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti).
•
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra
6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
L’OCD ed il disturbo da attacchi di pan

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sertralina Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film
Sertralina Aurobindo 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di sertralina
(come sertralina cloridrato).
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di sertralina
(come sertralina cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Sertralina Aurobindo 50 mg:
Compresse bianche a forma di capsula, rivestite con film, con una
‘A’ incisa su un lato e una linea fra le cifre
‘8’ e ‘1’ sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Sertralina Aurobindo 100 mg:
Compresse bianche a forma di capsula, rivestite con film, con una
‘A’ incisa su un lato e la cifra ‘82’ sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia.
Disturbi ossessivo-compulsivi (OCD) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra 6 e 17
anni.
Disturbo da ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Trattamento iniziale
Depressione e OCD
Il trattamento con sertralina deve essere iniziato alla dose di 50
mg/die.
Disturbo da attacchi di panico, PTSD e Disturbo da Ansia Sociale
La terapia deve essere iniziata alla dose di 25 mg/die. Dopo una
settimana, la dose deve essere aumentata a 50
mg una volta al giorno. È stato dimostrato che questo regime
posologico riduce la frequenza degli effetti
indesiderati che caratterizzano il disturbo da attacchi di panico
nella fase iniziale del trattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/08/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti d