SERTRALINA ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sertralina

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

Sertraline

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Sertralina

Dettagli prodotto:

038309377 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038309074 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309389 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038309252 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309264 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309112 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309011 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309187 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038309302 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309148 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309062 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309237 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309050 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309175 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038309213 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309136 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309023 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309199 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038309326 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309201 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309249 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309225 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309124 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309353 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309340 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309338 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309035 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309151 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309290 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309163 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309100 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309098 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309314 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309276 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309365 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038309086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038309288 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SERTRALINA ACTAVIS 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA ACTAVIS 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sertralina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
POICHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sertralina Actavis
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sertralina Actavis
3.
Come prendere Sertralina Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sertralina Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SERTRALINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Sertralina Actavis contiene il principio attivo sertralina. La
sertralina appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina
(SSRI); questi medicinali vengono
utilizzati per trattare la depressione e o i disturbi d’ansia.
SERTRALINA ACTAVIS PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE SEGUENTI
CONDIZIONI:
-
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti)
-
Disturbo da ansia sociale (negli adulti)
-
Sindrome da stress post-traumatico (SSPT) (negli adulti)
-
Disturbo da attachi di panico (negli adulti)
-
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 6
e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste, incapacità a dormire in modo
appropriato o a godersi la vita come si era soliti fare.
Il DOC ed il disturbo da attacchi di panico sono ma

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sertralina Actavis 50 mg compresse rivestite con film
Sertralina Actavis 100 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Actavis 50 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sertralina (come
cloridrato).
Eccipiente con effetto noto: 79,65 mg di lattosio monoidrato/compressa
rivestita con film.
Sertralina Actavis 100 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di sertralina (come
cloridrato).
Eccipiente con effetto noto: 159,3 mg di lattosio monoidrato/compressa
rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Sertralina Actavis compresse rivestite con film da 50 mg
Compressa rivestita con film, di colore bianco, ovale, 10 mm x 5 mm,
biconvessa, con tacca su di un lato e
marcata con “L” sull'altro lato.
Sertralina Actavis compresse rivestite con film da 100 mg
Compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, 10 mm,
biconvesse, con tacca su di un lato e marcata
con “C” sull'altro lato.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La sertralina è indicata nel trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione delle recidive di episodi
depressivi maggiori.
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età compresa tra 6 e 17
anni.
Disturbo da ansia sociale.
Sindrome da stress post-traumatico (SSPT).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sertralina deve essere assunta in un’unica somministrazione
giornaliera, al mattino o alla sera.
Le compresse di sertralina possono essere somministrate con o senza
cibo.
_Trattamento iniziale_
_Depressione e DOC_
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa