SERTOFEN 50MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,6 AMPUL

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

deksketoprofen trometamol

Commercializzato da:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

M01AE17

INN (Nome Internazionale):

a-fer of the sinus tablets

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

dexketoprofen

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2014-02-10

Foglio illustrativo

1/12
KULLANMA TALİMATI
SERTOFEN 50 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
STERIL
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _50 mg deksketoprofen’e eşdeger 73,8 mg
deksketoprofen trometamol

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Etanol
(yüzde
96),
Sodyum
klorür,
Sodyum
hidroksit
(pH'nın
ayarlanması için), Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SERTOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SERTOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3. SERTOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SERTOFEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SERTOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SERTOFEN, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)
(iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası
ağrı),
dismenore
(ağrılı
adet
dönemleri)
ve
renal
kolik
(şiddetli
böbrek
ağrısı)
tedavisinde endikedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz

Scheda tecnica

1/19
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERTOFEN 50 mg/2ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Her bir 2 ml’lik ampul 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 ml’lik ampulde
Etanol (%96)
200 mg
Sodyum klorür
8 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
pH (6.5-8.5)
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4. 1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı),
post-operatif ağrı, dismenore ve renal
kolik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg’ı aşmamak
şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
SERTOFEN,
kısa
süreli
kullanım
içindir
ve
tedavi
akut
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan
sürede oral analjezik tedaviye
geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. Bölüm 4.4)
2/19
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
SERTOFEN, eğer endike ise,
opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen
dozlarda kullanılabilir (Bkz. Bölüm
5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
SERTOFEN intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
IM uygulama:
1 adet SERTOFEN içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir
enjeksiyon ile verilmelidir.
IV uygulama:
IV infüzyon: Bölüm 6.6’da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika arası
bir sürede
yavaş bir şekilde damar içine infüzyon ile verilmelidir. Solüsyon
daima
güneş
ışığından korunmalı