SEROXAT 20 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

paroksetin

Commercializzato da:

GSK d.o.o., Ljubljana

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

paroksetin

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

paroksetin 20 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

30 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

paroksetin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu varnem za otroke iz prosojnega PVC/Alu/papir); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-09-20

Foglio illustrativo

NAVODILO ZA UPORABO
SEROXAT 20
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEROXAT 30
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paroksetin (v obliki paroksetinijevega klorida hemihidrata)
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Seroxat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seroxat
3.
Kako jemati zdravilo Seroxat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Seroxat
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEROXAT IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO SEROXAT UPORABLJAMO PRI ODRASLIH Z DEPRESIJO IN/ALI
ANKSIOZNIMI MOTNJAMI. Anksiozne
motnje, pri katerih uporabljamo zdravilo Seroxat, so: obsesivno
kompulzivna motnja (ponavljajoče se
obsesivne misli z nenadzorovanim vedenjem), panična motnja (panični
napadi, vključno s tistimi, ki so
posledica agorafobije, to je strah pred odprtim prostorom), socialna
anksiozna motnja (strah pred
nastopanjem ali izogibanje socialnemu udejstvovanju), posttravmatska
stresna motnja (tesnoba zaradi
travmatskega dogodka) in generalizirana anksiozna motnja (občutek
hude tesnobe ali nervoznosti na
splošno).
Zdravilo Seroxat spada v skupino zdravil, ki se imenuje SSRI
(selektivni zaviralci privzema
serotonina). Delovanje zdravila Seroxat in drugih selektivnih
zaviralcev privzema serotonina ni
povsem pojasnjeno. Verjetno pomagajo tako, da povečajo količino
serotonina v možganih. Ustrezno
zdravljenje depresije ali anksioznih motenj vam bo pomagalo do
boljšega počutja.
2.

Scheda tecnica

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Seroxat 20 mg filmsko obložene tablete
Seroxat 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg ali 30 mg paroksetina (v
obliki paroksetinijevega klorida
hemihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Seroxat 20 mg filmsko obložene tablete so bele barve in ovalne ter
bikonveksne oblike. Na eni strani
imajo oznako »20«, na drugi strani pa razdelilno zarezo.
20 mg tableta se lahko deli na enake odmerke, če je to potrebno.
Seroxat 30 mg filmsko obložene tablete so modre barve in ovalne ter
bikonveksne oblike. Na eni strani
imajo oznako »30«, na drugi strani pa razdelilno zarezo. Razdelilna
zareza je namenjena le delitvi
tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
Zdravljenje:
­
hude depresivne epizode
­
obsesivno-kompulzivne motnje
­
panične motnje z ali brez agorafobije
­
socialne anksiozne motnje/socialne fobije
­
generalizirane anksiozne motnje
­
posttravmatske stresne motnje
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Huda depresivna epizoda _
Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno pride pri bolnikih
do izboljšanja že po enem tednu,
vendar pa je izboljšanje lahko vidno šele po drugem tednu
zdravljenja.
V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja je, tako kot pri vseh
antidepresivih, odmerjanje potrebno
oceniti in ga po potrebi prilagoditi, kasneje pa mora biti odmerjanje
v skladu s presojo kliničnega
stanja. Pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odzivom na zdravljenje z
20 mg odmerkom lahko v
skladu z bolnikovim odzivom odmerek postopno povečujemo za 10 mg,
vendar le do največjega
odmerka 50 mg na dan.
Za zagotovilo, da so bolniki z depresijo brez simptomov, jih je
potrebno zdraviti dovolj dolgo, vsaj
6 mesecev.
_Obsesivno-kompulzivna motnja (OKM) _
Priporočeni odmerek je 40 mg dnevno. Bolniki morajo zdravljenje
pričeti z o