Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL

Commercializzato da:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Codice ATC:

R03AC12

INN (Nome Internazionale):

SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to ; SALMETEROL

Forma farmaceutica:

Inhalatiepoeder

Composizione:

LACTOSE 1-WATER,

Via di somministrazione:

Inhalatie

Area terapeutica:

Salmeterol

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Data dell'autorizzazione:

2008-12-02

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEREVENT 50 DISKUS, INHALATIEPOEDER 50 MICROGRAM/DOSIS, VOORVERDEELD
salmeterol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contacct op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Serevent Diskus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEREVENT DISKUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Serevent Diskus bevat het geneesmiddel salmeterol. Dit is een
langwerkende luchtwegverwijder. Deze
helpt de luchtwegen van de longen open te houden, waardoor het
gemakkelijker is om in en uit te
ademen. De effecten kunnen gewoonlijk binnen 10 à 20 minuten worden
gevoeld en houden gedurende
12 uur of langer aan.

De arts heeft het voorgeschreven ter voorkoming van
ademhalingsproblemen. Deze kunnen worden
veroorzaakt door astma. Het regelmatig gebruiken van dit middel helpt
astma-aanvallen voorkomen. Dit
geldt ook voor inspanningsastma en nachtelijk astma.

Het regelmatig gebruik van dit middel helpt ook ademhalingsproblemen
als gevolg van andere
longaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD)
voorkomen.

Dit middel helpt kortademigheid en een piepende ademhaling voorkomen.
Het werkt niet als u al
kortademig bent of al een piepende ademhaling hebt. In dat geval moet
u een snelwerkend geneesmiddel
gebruiken z

Scheda tecnica

GDS 27 en GDS 28 versie 1.0
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afzonderlijke dosis Serevent bevat:
50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat). Dit komt overeen
met 50 microgram salmeterol per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ASTMA
Serevent is geïndiceerd voor de regelmatige symptomatische
aanvullende behandeling van reversibele
luchtwegobstructie bij patiënten met astma, waaronder patiënten met
nachtelijk astma die met
inhalatiecorticosteroïden in overeenstemming met de huidige
behandelrichtlijnen de astma niet onder
controle hebben.
Serevent is eveneens geïndiceerd ter voorkoming van inspanningsastma.
CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD)
Serevent is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met
chronische obstructieve longziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Serevent Diskus is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie.
Serevent Diskus moet regelmatig worden gebruikt. De volledige
voordelen van de behandeling worden
zichtbaar na verschillende doseringen van het geneesmiddel. Omdat er
bijwerkingen geassocieerd worden
met overmatige dosering van deze geneesmiddelenklasse, mag de dosering
of toedieningsfrequentie alleen
worden verhoogd op medisch advies.
De aanbevolen dosering is als volgt:
_ASTMA _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: _
Tweemaal daags een inhalatie van 50 microgram salmeterol.
Astmapatiënten met een ernstiger luchtwegobstructie kunnen baat
hebben bij tweemaal daags tot twee
inhalaties met 50 microgram salmeterol.
_Kinderen van 4 jaar en ouder: _
Tweemaal daags een inhalaties van 50 microgram salmeterol.
_Kinderen jonger dan 4 jaar: _
Serevent Diskus wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen jonger dan
vier jaar aangezien er onvoldoende
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid zijn.
_ _
GDS 27 en GDS 2