Seretide Inhaler 25 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi stlačeni inhalat, suspenzija

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

Codice ATC:

R03AK06

INN (Nome Internazionale):

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Dosaggio:

25 mikrograma + 250 mikrograma/dozi

Forma farmaceutica:

stlačeni inhalat, suspenzija

Composizione:

Urbroj: jedna inhalacijska doza sadržava 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 250 mikrograma flutikazonpropionata

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

Glaxo Wellcome Production, Evreux, FrancuskaGlaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španjolska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-572113579-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-28

Data dell'autorizzazione:

2021-08-20

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SERETIDE INHALER 25 MIKROGRAMA + 50 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI STLAČENI
INHALAT, SUSPENZIJA
SERETIDE INHALER 25 MIKROGRAMA + 250 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI
STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
salmeterol, flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Seretide Inhaler i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Seretide Inhaler?
3.
Kako primjenjivati Seretide Inhaler?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Seretide Inhaler?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SERETIDE INHALER I ZA ŠTO SE KORISTI?
Seretide Inhaler sadrţava dva djelatna sastojka: salmeterol i
flutikazonpropionat.

Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Djeluje tako da
opušta mišiće u stijenkama malih
dišnih puteva tj. u plućima, čime dovodi do otvaranja dišnih
puteva i olakšanog disanja. Ovaj učinak
obično traje najmanje 12 sati.

Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja stanja
oteţanog disanja, kao što je astma.
Seretide Inhaler morate uzimati svakodnevno, onako kao što Vam je
Vaš liječnik preporučio. To će osigurati
pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme.
SERETIDE POMAŽE ZAUSTAVITI POJAVU TEŠKOG DISANJA I PISKANJA.
MEĎUTIM, SERETIDE INHALER SE NE SMIJE
PRIMJENJIVATI ZA OLAKŠANJE IZNENADNOG NAPADAJA TEŠKOG DISANJA ILI
PISKANJA.

Scheda tecnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Seretide Inhaler 25 mikrograma + 50 mikrograma u jednoj dozi stlačeni
inhalat, suspenzija
Seretide Inhaler 25 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi
stlačeni inhalat, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna inhalacijska doza sadržava:
25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolksinafoata i 50
mikrograma ili 250 mikrograma
flutikazonpropionata. Ove vrijednosti ekvivalentne su ispuštenoj dozi
(iz raspršivača) od 21
mikrograma salmeterola te 44 mikrograma ili 220 mikrograma
flutikazonpropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Spremnik sadrži bijelu do bjelkastu suspenziju.
Spremnici su smješteni u ljubičaste plastične raspršivače s
anatomski oblikovanim nastavkom
za usta koji je pokriven poklopcem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Seretide Inhaler se koristi u kroničnom liječenju astme, za koju je
indicirana kombinacija

2
-
agonista dugog djelovanja i inhalacijskog kortikosteroida:
-
u
bolesnika
u
kojih
astma
nije
na
odgovarajući
način
kontrolirana
inhalacijskim
kortikosteroidima i po potrebi

2
-agonistima kratkog djelovanja
ili
- u bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskog kortikosteroida i

2
-agonista dugog djelovanja.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnike treba uputiti da u cilju optimalnog liječenja koriste
Seretide Inhaler svaki dan, čak i
onda kada nemaju simptome astme.
Liječnik mora redovito pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao
optimalnu dozu lijeka. JAČINU
DOZE MOŢE MIJENJATI SAMO LIJEČNIK I POTREBNO JU JE TITRIRATI NA
NAJMANJU DJELOTVORNU
TERAPIJSKU DOZU KOJA SIMPTOME ASTME DRŢI POD KONTROLOM. KADA SE
POSTIGNE KONTROLA
H A L M E D
12 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
SIMPTOMA ASTME NAJMANJOM DOZOM LIJEKA SERETIDE DVA PUTA DNEVNO, MOŢE
SE POKUŠATI
LIJEČENJE SAMO INHALACIJSKIM KORTIKOSTEROIDOM. Bolesnicima kojima je
potrebno liječenje

2
-
agonistom dugog djelovanj