Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salmeterolxinafoaat 72,5 µg/dosis - Eq. Salmeterol 50 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
R03AK06
Fluticasone Propionate; Salmeterol Xinafoate
50 µg/dose - 250 µg/dose
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis; Salmeterolxinafoaat 72.5 µg/dosis
Inhalatie
Salmeterol and Fluticasone
CTI-code: 200873-04 - De grootte van de verpakking: 180 (3 x 60 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200873-03 - De grootte van de verpakking: 120 (2 x 60 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200873-02 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000174 - CNK-code: 1463702 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200873-01 - De grootte van de verpakking: 28 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200873-05 - De grootte van de verpakking: 600 (10 x 60 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1999-03-22
Version 68 = v67 + Fleming + LU guidance 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld salmeterol / fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Seretide en waarvoor wordt Seretide gebruikt? 2. Wanneer mag u Seretide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Seretide ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Seretide ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT SERETIDE GEBRUIKT? Seretide bevat 2 medicijnen , salmeterol en fluticasonpropionaat: Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders zetten de luchtwegen in de longen open en vergemakkelijken zo het in- en uitademen. De werkingsduur van salmeterol bedraagt minstens 12 uur. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en prikkeling in de longen vermindert. Uw arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om ademhalingsproblemen te helpen voorkomen, zoals: Astma Chronisch obstructief longlijden (COPD). Aan een dosis van 50/500 microgram vermindert Seretide Diskus het aantal COPD-opstoten. Seretide moet elke dag en volgens de voorschriften van de arts gebruikt worden om een juiste controle van de astma en COP Leggi il documento completo
Version 77 = v76 + Fleming + LU guidance 1/20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld. Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld. Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke inhalatie komt overeen met een toegediende dosis (dosis ex-inhalator) van 47 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92, 231 of 460 microgram fluticasonpropionaat. Dat komt overeen met een afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 100, 250 of 500 microgram fluticasonpropionaat. Hulpstof met bekend effect: Iedere afgegeven dosis bevat tot maximaal 12,5 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder, voorverdeeld. Hulpmiddel van gietplastic dat een foliestrip met 28 of 60 regelmatig verdeelde blisterverpakkingen bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ASTMA_ Seretide is bestemd voor de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende 2 -agonist en inhalatiecorticosteroïd) geschikt wordt bevonden: - patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een kortwerkende 2 -agonist, die ‘indien nodig’ wordt gebruikt, via inhalatie, of - patiënten die reeds onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende 2 -agonist via inhalatie. N.B: Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram is niet geschikt voor volwassenen en kinderen met ernstige astma. _CHRONISCH OBSTRUCTIEF LONGLIJDEN (COPD)_ Version 77 = v76 + Fleming + LU guidance 2/20 Seretide is aangewezen voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD, met een FEV 1 < 60% van de voorspelde normale waarde (pre-bronchodilatator) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties die, ondanks een regelmatig gebrui Leggi il documento completo