Septolete total limun i med

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

cetilpiridinijum-хлорид, benzidamin

Commercializzato da:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

R02AA06

INN (Nome Internazionale):

cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin

Dosaggio:

1mg+3mg

Forma farmaceutica:

lozenga

Confezione:

lozenga; 1mg+3mg; blister, 2x8kom

Classe:

BR

Tipo di ricetta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Prodotto da:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Dettagli prodotto:

JKL: 1119125

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2018-01-29

Foglio illustrativo

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SEPTOLETE
®
TOTAL LIMUN I MED, 1 MG/3 MG, LOZENGE
INN: cetilpiridinijum, benzidamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Septolete total limun i med i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete total limun i
med
3.
Kako se uzima lek Septolete total limun i med
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Septolete total limun i med
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SEPTOLETE TOTAL LIMUN I MED I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Septolete total limun i med sadrži aktivne supstance
cetilpiridinijum-hlorid
i
benzidamin-hidrohlorid.
Cetilpiridinijum spada u grupu antiseptika, dok benzidamin deluje
antiinflamatorno (sprečava zapaljenje) i
ublažava bol.
Septolete total limun i med lozenge se koriste za olakšanje simptoma
zapaljenja i bola:
-
kod nadražaja u grlu, ustima i desni,
-
kod zapaljenja desni i ždrela
Lek Septolete total limun i med namenjen je za primenu kod odraslih,
adolescenata i dece starije od 6
godina.
Ukoliko Vam ne bude bolje ili se Vaši simptomi pogoršaju nakon 3
dana, morate se obratiti svom lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEPTOLETE TOTAL LIMUN
I MED
LEK SEPTOLETE TOTAL LIMUN I MED NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na cetilpiridinijum-hlorid,
benzidamin-hlorid, ili na bilo

Scheda tecnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Septolete
®
total limun i med, 1 mg/3 mg, lozenge
INN: cetilpiridinijum, benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 1 mg cetilpiridinijum-hlorida, bezvodnog (u
obliku cetilpiridinijum-hlorid,
monohidrata) i 3 mg benzidamin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna lozenga sadrži izomalt (E953) 2452,8 mg. Takođe sadrži
natrijum-benzoat (E211).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle lozenge zakošenih ivica, hrapave površine, svetložute do
žute boje. Moguće je prisustvo belih mrlja,
neujednačene boje, mehurića vazduha u slatkoj, tvrdoj masi i malih
oštrih ivica. Prečnik lozengi: 18,0 mm –
19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Septolete total limun i med je indikovan kod odraslih,
adolescenata i dece starije od 6 godina za
antiinflamatornu, analgetsku i antiseptičku terapiju nadražaja u
grlu, ustima i desnima, kod gingivitisa i
faringitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
ODRASLI: Preporučena doza je 3

4 lozenge dnevno. Lozengu treba polako rastopiti u ustima svakih 3 do
6
sati.
STARIJE OSOBE: Preporučena doza je ista kao kod odraslih.
_Pedijatrijska populacija_
DECA STARIJA OD 12 GODINA: Preporučena doza je 3-4 lozenge dnevno.
Lozengu treba polako rastopiti u
ustima svakih 3 do 6 sati.
DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA: Preporučena doza je 3 lozenge dnevno.
Lozengu treba polako rastopiti u
ustima svakih 3 do 6 sati.
DECA UZRASTA MLAĐEG OD 6 GODINA: Lozenge Septolete total limun i med
su kontraindikovane kod dece
mlađe od 6 godina.
Da bi se postiglo optimalno dejstvo, ne preporučuje se primena ovog
leka neposredno pre ili posle pranja
zuba.
2 od 6
Navedena doza se ne sme prekoračiti.
Lozenge Septolete total limun i med mogu da se koriste do 7 dana.
Način primene
Lozengu treba polako rastopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na cetilpirid