SEPONVER PLUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CLOSANTEL, MEBENDAZOLO

Commercializzato da:

ELANCO GMBH

Codice ATC:

QP52AA51

INN (Nome Internazionale):

closantel, MEBENDAZOLE

Composizione:

CLOSANTEL - 50 mg; MEBENDAZOLO - 75 mg, MEBENDAZOLO - 75 mg; CLOSANTEL - 50 mg

Confezione:

Flacone da 2500 ml, Flacone da 1000 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PRAZIQUANTEL, COMBINAZIONI

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINI - CARNE - 67 giorni - USO ORALE; uso non autorizzato in ovini che producono latte per il consumo umano nemmeno durante asciutta

Data dell'autorizzazione:

2007-11-30

Foglio illustrativo

Foglietto illustrativo per
SEPONVER
® PLUS
50 mg/ml + 75 mg/ml Sospensione orale per ovini
Closantel e Mebendazolo
SOLO PER USO VETERINARIO
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Eli Lilly Italia S.p.a
Via Gramsci 731-733
50019 Sesto Fiorentino (Fi)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Queluz de Baixo, Portogallo
oppure
Jannssen Cilag S.A.
Val de Reuil
Francia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SEPONVER
®
PLUS 50 mg/ml + 75 mg/ml sospensione orale per ovini.
closantel + mebendazolo
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
_Principi attivi: _closantel sodio mg 54,375 equivalenti a closantel
mg 50;
mebendazolo mg 75.
Sospensione orale di colore bianco-giallo chiaro.
INDICAZIONI
Terapia per l’infestazione dai seguenti parassiti:
Trematodi
_Fasciola hepatica_ (adulti + immaturi di 5-6 settimane)
_Fasciola gigantica _(adulti + immaturi di 8 settimane)
Nematodi gastro-intestinali
_Haemonchus contortus_ (adulti + immaturi + ceppi BZ resistenti)
_Bunostomum _sp. (adulti)
_Chabertia ovina_ (adulti + immaturi)
_Gaigeria pachyscelis _(adulti + immaturi)
_Oesophagostomum _spp. (adulti)
_Capillaria _spp. (adulti)
_Cooperia _spp. (adulti)
_Nematodirus _spp. (adulti + immaturi)
_Ostertagia circumcincta _(adulti + immaturi)
_Strongyloides papillosus _(adulti)
_Trichostrongylus axei_ (adulti)
_Trichostrongylus colubriformis _(adulti + immaturi)
_Trichuris ovis _(adulti)
Vermi (nematodi) polmonari
_Dictyocaulus filaria_ (adulti + immaturi)
Cestodi
_Avitallina_ spp.
_Moniezia_ spp.
Artropoidi
_Oestrus ovis_ (inalatore nasale) 1°, 2° e 3° stadio larvale.
Dopo somministrazione orale, il closantel viene facilmente assorbito e
si lega in larga
misura a

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SEPONVER
®
PLUS 50 mg/ml + 75 mg/ml sospensione orale per ovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
principi attivi:
closantel sodio
mg 54,375 equivalenti a closantel mg 50
mebendazolo
mg 75
Eccipienti:
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale di colore bianco-giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Ovini.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Terapia per l’infestazione dai seguenti parassiti:
Trematodi
_Fasciola hepatica_ (adulti + immaturi di 5-6 settimane)
_ _
_Fasciola gigantica _(adulti + immaturi di 8 settimane)
Nematodi gastro-intestinali
_Haemonchus contortus_ (adulti + immaturi + ceppi BZ resistenti)
_ _
_Bunostomum _sp. (adulti)
_ _
_Chabertia ovina_ (adulti + immaturi)
_ _
_Gaigeria pachyscelis _(adulti + immaturi)
_ _
_Oesophagostomum _spp. (adulti)
_ _
_Capillaria _spp. (adulti)
_ _
_Cooperia _spp. (adulti)
_ _
_Nematodirus _spp. (adulti + immaturi)
_ _
_Ostertagia circumcincta _(adulti + immaturi)
_ _
_Strongyloides papillosus _(adulti)
_ _
_Trichostrongylus axei_ (adulti)
_ _
_Trichostrongylus colubriformis _(adulti + immaturi)
_ _
_Trichuris ovis _(adulti)
Vermi (nematodi) polmonari
_Dictyocaulus filaria_ (adulti + immaturi)
Cestodi
_Avitallina_ spp.
_ _
_Moniezia_ spp.
Artropoidi
_Oestrus ovis_ (inalatore nasale) 1°,2° e 3° stadio larvale.
Dopo somministrazione orale, il closantel viene facilmente assorbito e
si
lega in larga misura alle proteine plasmatiche (>99%). Questo legame
prolunga la permanenza del farmaco a livello plasmatico, che si
manifesta
2
in un effetto residuale sui parassiti ematofagi. La durata di questo
effetto
varia a seconda della sensibilità del parassita al closantel.
Attività residuale
Specie dei parassiti
dose
(mg/kg)
periodo di protezione
_Haemonchus contortus _
10
7 settimane
_Oesophagostum columbianum _
10
2 settimane
_Gaige