Sensura Clk Sac Ap 50 Md 30pz

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-11-2017

Commercializzato da:

COLOPLAST SpA

Foglio illustrativo

                                SENSURA CLICK SACCA APERTA SISTEMA 2 PEZZI
ILEOSTOMIA
INDICAZIONI
Coloplast SenSura Click 2 pezzi sacca aperta è indicata nella
raccolta delledeiezioni dei soggetti portatori
di ileostomia.
CLASSE CE (DIRETTIVA 93/42/CEE)
I.
STANDARD
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 e DS/EN
ISO13485:2003.
DESCRIZIONE
Coloplast SenSura Click 2 pezzi sacca aperta è una saccaaperta con
sistema di scarico integrato Hideaway
indicata nella raccolta delle deiezionidei soggetti portatori di
ileostomia.
Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE -
classe I.
- La sacca è a fondo aperto.
- La sacca è disponibile sia in versione trasparente che opaca
(rivestita in tnt)entrambe le versioni hanno il
retro in tessuto non tessuto.
- La sacca è disponibile in due diversi formati: midi e maxi .
- La sacca è dotata di un sistema di filtraggio ad onde. Il filtro
ècostituito da una zona di pre-filtro con
design brevettato a onde che gli consente dibloccare qualsiasi tipo di
effluente prima che venga a contatto
con le membrane filtrantiin goretex. Si tratta di un filtro a carbone
attivo posizionato all’interno
dellasacca stessa nella parte posteriore in alto che assicura la
deodorazione.
-La sacca è dotata di uno speciale anello di aggancio con chiusura di
sicurezzaper l'applicazione della
placca sulla flangia della sacca.
Prodotto monouso nonsterile, non contiene lattice, non contiene
ftalati.
COMPOSIZIONE
Sacca: - Chlorinated polyethylene - CPE.
- Ethylenevinylacetate - EVA.
- Polyvinylidene chloride - PVdC.
- Soybean oil.
- Thermoplastic polyolefin - TPO.
- Polyethylene - PE.
Sistema di aggancio:
- Polyethylene - PE.
- Acrylonitrile-butadiene-styrene - ABS.
VALIDITÀ
3 anni dalla data di produzione.
TIPO
SenSura Click Midi TNT sacca aperta 40 mm, 50 mm, 60 mm capacità420
ml.
SenSura Click Maxi TNT sacca aperta 40 mm, 50 mm, 60 mm capacità 650
ml.
SenSura Click Midi Trasp. sacca aperta 40 mm, 50 mm, 60 mm capacità
420 ml.
SenSura Click Maxi Trasp. sacca aperta 40 mm, 50 mm, 60 mm capacità
650 
                                
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