SENEFOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pramipexolo

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

Pramipexole

Confezione:

"0,088 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "0,18 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "0,7 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "1,1 MG COMPRESSE" 30 COMP

Classe:

N

Area terapeutica:

Pramipexolo

Dettagli prodotto:

040036016 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 040036055 - 1,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 040036028 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 040036042 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SENEFOR 0,088 MG COMPRESSE
SENEFOR 0,18 MG COMPRESSE
SENEFOR 0,7 MG COMPRESSE
SENEFOR 1,1 MG COMPRESSE
Pramipexolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Senefor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Senefor
3.
Come prendere Senefor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Senefor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SENEFOR E A COSA SERVE
Senefor è un farmaco utilizzato per il trattamento dei sintomi della
malattia di Parkinson
idiopatica (“di cui non si conosce la causa”) comunemente chiamata
malattia di Parkinson. La
malattia di Parkinson è una patologia del sistema nervoso che provoca
tremori, rigidità, lentezza
nei movimenti e difficoltà a camminare ed è causata da bassi livelli
di dopamina, una sostanza
che normalmente viene prodotta dal cervello e che svolge un ruolo
essenziale nel controllo dei
movimenti muscolari.
Senefor contiene il principio attivo pramipexolo ed appartiene ad un
gruppo di medicinali noti
come agonisti dopaminergici, che stimolano i recettori della dopamina
situati nel cervello. La
stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello innesca gli
impulsi nervosi che aiutano a
controllare i movimenti del corpo.
Senefor può essere utilizzato da solo o in associazione con la
levodopa (un altro medicinale per il
trattamento della malattia di Parkinson) nella fase avanz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SENEFOR 0,088 mg compresse
SENEFOR 0,18 mg compresse
SENEFOR 0,7 mg compresse
SENEFOR 1,1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SENEFOR 0,088 mg compresse:
Ogni compressa contiene 0,088 mg di pramipexolo base (come 0,125 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
SENEFOR 0,18 mg compresse:
Ogni compressa contiene 0,18 mg di pramipexolo base (come 0,25 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
SENEFOR 0,7 mg compresse:
Ogni compressa contiene 0,7 mg di pramipexolo base (come 1,0 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
SENEFOR 1,1 mg compresse:
Ogni compressa contiene 1,1 mg di pramipexolo base (come 1,5 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
_Nota:_
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale, quindi le dosi saranno espresse sia in
termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse da 0,088 mg sono bianche, rotonde con impresso “P9AL
0.088” su un lato.
Le compresse da 0,18 mg sono bianche, oblunghe con una linea di
frattura sottile e con impresso “P9AL
0.18” su di un lato ed una linea di frattura più marcata
sull’altro. La compressa può essere divisa in due
metà uguali.
Le compresse da 0,7 mg sono bianche, rotonde e biconvesse con una
linea di frattura su entrambi i lati e
con impresso “P9AL 0.7” su di un lato. La compressa può essere
divisa in due metà uguali.
Le compresse da 1,1 mg sono bianche, rotonde e biconvesse con una
linea di frattura su entrambi i lati e
con impresso “P9AL 1.1” su di un lato. La compressa può essere
divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, p