Semelcef 1000 mg (co odpowiada 1050 mg cefadroksylu jednowodnego) Tabletka

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Cefadroxilum monohydricum

Commercializzato da:

Fatro S.p.A.

Codice ATC:

QJ01DB05

INN (Nome Internazionale):

Cefadroxilum monohydricum

Dosaggio:

1000 mg (co odpowiada 1050 mg cefadroksylu jednowodnego)

Forma farmaceutica:

Tabletka

Gruppo terapeutico:

pies

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426040; Zawartość opakowania: 10 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991426057

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

6
B. ULOTKA INFORMACYJNA
7
ULOTKA INFORMACYJNA
SEMELCEF 1000 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano Emilia (Bologna), Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SEMELCEF 1000 mg tabletki dla psów
Cefadroksyl w postaci jednowodnej
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefadroksyl 1000 mg (odpowiada 1050 mg cefadroksylu jednowodnego)
Tabletka kwadratowa barwy białawej z dwiema liniami podziału.
Tabletka dzieli się na dwie lub
cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie następujących infekcji u psów:
−
Infekcje skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Staphylococcus _
spp. oraz
_Streptococcus _
spp.
(piodermia zgorzelinowa, rany, ropnie), wrażliwe na cefadroksyl.
_ _
−
Infekcje układu moczowego wywołane przez
_Staphylococcus _
spp.
_,_
_Streptococcus _
spp
_., Proteus _
_mirabilis, Escherichia coli i Klebsiella _
spp., wrażliwe na cefadroksyl.
−
Infekcje górnych dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus _
spp.
_,_
_Streptococcus _
spp
_._
i
_Pasteurella multocida_
, wrażliwe na cefadroksyl.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne cefalosporyny, inne
substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików,
myszoskoczków, szynszyli, koniowatych i
przeżuwaczy ze względu na możliwość wystąpienia skutkujących
zgonem zaburzeń ze strony
przewodu pokarmowego np. przerostu
_Clostridium_
spp.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne na
cefalosporyny.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić nudności, wymioty
i/lub biegunka.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą

Scheda tecnica

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SEMELCEF 1000 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefadroksyl
1000 mg
(odpowiada 1050 mg cefadroksylu jednowodnego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka kwadratowa barwy białawej z dwiema liniami podziału.
Tabletka dzieli się na dwie lub
cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie następujących infekcji u psów:
−
Infekcje skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Staphylococcus _
spp. oraz
_Streptococcus _
spp.
(piodermia zgorzelinowa, rany, ropnie), wrażliwe na cefadroksyl.
_ _
−
Infekcje układu moczowego wywołane przez
_Staphylococcus _
spp.
_,_
_Streptococcus _
spp
_., Proteus _
_mirabilis, Escherichia coli i Klebsiella _
spp., wrażliwe na cefadroksyl.
−
Infekcje górnych dróg oddechowych wywołane przez
_Staphylococcus _
spp.
_,_
_Streptococcus _
spp
_._
i
_Pasteurella multocida_
, wrażliwe na cefadroksyl.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne cefalosporyny, inne
substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików,
myszoskoczków, szynszyli, koniowatych i
przeżuwaczy ze względu na możliwość wystąpienia skutkujących
zgonem zaburzeń ze strony
przewodu pokarmowego np. przerostu
_Clostridium_
spp.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Piodermia zgorzelinowa ma zazwyczaj charakter wtórny do choroby
podstawowej. W celu
zapewnienia zastosowania odpowiedniego leczenia wskazane jest
ustalenie choroby podstawowej.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierz�