SELESYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sodio selenite

Commercializzato da:

BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

A12CE02

INN (Nome Internazionale):

Sodium selenite

Confezione:

"100 MCG SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 100 MCG/2 ML; "100 MCG SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 100 MCG/2 ML; "100 MCG SOLU

Classe:

M

Area terapeutica:

Sodio selenite

Dettagli prodotto:

037309123 - 100 MCG SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309022 - 100 MCG SOLUZIONE ORALE 20 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309109 - 100 MCG SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309010 - 100 MCG SOLUZIONE ORALE 10 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309061 - 100 MCG SOLUZIONE ORALE 100 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309097 - 500 MCG SOLUZIONE ORALE 50 FLACONI DA 500 MCG/10 ML - Autorizzato; 037309073 - 500 MCG SOLUZIONE ORALE 10 FLACONI DA 500 MCG/10 ML - Autorizzato; 037309034 - 100 MCG SOLUZIONE ORALE 50 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309046 - 100 MCG SOLUZIONE ORALE 60 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309085 - 500 MCG SOLUZIONE ORALE 20 FLACONI DA 500 MCG/10 ML - Autorizzato; 037309147 - 500 MCG SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI DA 500 MCG/10 ML - Autorizzato; 037309059 - 100 MCG SOLUZIONE ORALE 90 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309111 - 100 MCG SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 100 MCG/2 ML - Autorizzato; 037309135 - 500 MCG SOLUZIONE INIETTABILE 2 FLACONCINI DA 500 MCG/10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SELESYN
® 100 MICROGRAMMI SOLUZIONE ORALE (50 MICROGRAMMI/ML)
100 MICROGRAMMI DI SELENIO OGNI 2 ML DI SOLUZIONE ORALE
SELESYN
® 500 MICROGRAMMI SOLUZIONE ORALE (50 MICROGRAMMI/ML)
500 MICROGRAMMI DI SELENIO OGNI 10 ML DI SOLUZIONE ORALE
Principio attivo: Sodio selenito pentaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è selesyn
®
soluzione orale e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare selesyn
®
soluzione orale
3.
Come usare selesyn
®
soluzione orale
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare selesyn
®
soluzione orale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS'È SELESYN
® SOLUZIONE ORALE E A CHE COSA SERVE
selesyn
®
soluzione orale è un medicinale che appartiene al gruppo degli
integratori minerali. Il
sodio selenito pentaidrato, il principio attivo della soluzione orale,
fornisce una fonte di selenio, un
oligoelemento essenziale nell’alimentazione, che consente al
metabolismo di funzionare in modo
efficiente.
Il suo medico le ha consigliato questo medicinale poiché gli esami
condotti per misurare i livelli di
selenio nel suo sangue hanno rivelato una carenza di questo elemento,
che non può essere
corretta assumendo selenio dalle normali fonti alimentari.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SELESYN
® SOLUZIONE ORALE
NON USI SELESYN
® SOLUZIONE ORALE
-
se è allergico al principio attivo o ad

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
selesyn
®
100 mcg soluzione orale
100 microgrammi di selenio ogni 2 ml di soluzione orale
selesyn
®
500 mcg soluzione orale
500 microgrammi di selenio ogni 10 ml di soluzione orale
Principio attivo: sodio selenito pentaidrato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 2 ml di soluzione orale contiene 100 microgrammi di
selenio sotto forma di 333
microgrammi di sodio selenito pentaidrato (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), corrispondenti a 50 µg/ml.
Ogni flacone da bere da 10 ml di soluzione orale contiene 500
microgrammi di selenio sotto forma
di 1.665 microgrammi di sodio selenito pentaidrato (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), corrispondenti a 50 µg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione limpida ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carenza dimostrata di selenio che non possa essere risolta da fonti
alimentari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
100-200 microgrammi di selenio (equivalenti a 1-2 fiale). Se è
necessario assumere una maggiore
quantità di selenio per raggiungere il normale livello ematico, la
dose può essere aumentata a 500
microgrammi di selenio (equivalenti rispettivamente a 5 fiale = 5 x
100 microgrammi, o ad 1
flacone da bere = 500 microgrammi).
_Popolazione pediatrica_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per la misura del dosaggio nei bambini può essere usato solo Selesyn
®
500 microgrammi soluzione
orale (50 microgrammi/ml)
2 µg/kg di peso corporeo/giorno all’inizio della terapia e una dose
di mantenimento di 1 µg/kg