SELEPARINA

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Nadroparino kalcio druska

Commercializzato da:

Lex ano, UAB

Codice ATC:

B01AB06

INN (Nome Internazionale):

Nadroparino calcium salt

Dosaggio:

5700 anti-Xa TV/0,6 ml

Forma farmaceutica:

injekcinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į arteriją

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Nadroparin

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2022-10-11

Scheda tecnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SELEPARINA 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas
SELEPARINA 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas
SELEPARINA 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 2850 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra 3800 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 5700 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH)
bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
6 užpildyti švirkštai po 0,3 ml
6 užpildyti švirkštai po 0,4 ml
10 užpildytų švirkštų po 0,4 ml
10 užpildytų švirkštų po 0,6 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną, arba į arteriją.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Negalima leisti į raumenis.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Neužšaldyti.
Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.
Atidarius, preparatą vartoti nedelsiant.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
2850 anti-Xa TV/0,3 ml
LT/L/23/1852/001
3800 anti-Xa TV/0,4 ml
LT/L/22/1745/001
LT/L/22/1745/002
5700 anti-Xa TV