selenase 50 AP

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Natriumselenit-Pentahydrat

Commercializzato da:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

Codice ATC:

A12CE02

INN (Nome Internazionale):

Sodium Selenite Pentahydrate

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,167 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN :04445609 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :04445615 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04445621 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1995-10-12

Foglio illustrativo

selenase
®
50 AP
Gebrauchsinformation (Tx-, August 2023)
Seite 1/4
(Deutschland)
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
SELENASE
® 50 AP
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
50 µ[mikro]g Selen pro Tablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist selenase
®
50 AP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
50 AP beachten?
3.
Wie ist selenase
®
50 AP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
50 AP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELENASE
® 50 AP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
selenase
®
50 AP ist ein Spurenelement-Präparat.
Anwendungsgebiet: Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig
nicht behoben werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
–
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
–
Fehl- und Mangelernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE
® 50 AP BEACHTEN?
selenase
®
50 AP
Gebrauchsinformation (Tx-, August 2023)
Seite 2/4
(Deutschland)
SELENASE
® 50 AP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
– wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
– bei Selenvergiftung

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® 50 AP
selenase
®
50 AP
Fachinformation (Stand: August 2023, Tx-)
Seite 1/4
Deutschland
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
selenase
®
50 AP
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
50 µ[mikro]g Selen pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,167 mg Natriumselenit-Pentahydrat (entsprechend
50 µ[mikro]g Selen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
selenase
®
50 AP sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 7 mm;
Höhe ca. 4 mm), die auf
einer Seite mit „50“ geprägt sind.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
–
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
–
Fehl- und Mangelernährung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die tägliche Dosis 1 Tablette
(entsprechend 50 µ[mikro]g Selen).
Art der Anwendung:
selenase
®
50 AP sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden –
vorzugsweise einem Glas Wasser.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen
(Selen im Plasma
80 – 120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 – 140 µ[mikro]g/l). Eine
regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in
angemessenen Abständen ist empfehlenswert.
4.3 GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
–
Selenintoxikationen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorption oder
Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten selenase
®
50 AP nicht einnehmen.
selenase
®
50 AP enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h.
es ist nahezu „natriumfrei“.
selenase
®
50 AP
Fachinformation (Tx-,August 2023)
Seite 2/4
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