Selehold za pse 5.1-10 kg

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

selamektin

Commercializzato da:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

QP54AA05

INN (Nome Internazionale):

selamektin

Dosaggio:

60mg/0.5mL

Forma farmaceutica:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Confezione:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 60mg/0.5mL; tuba, 3x0.5mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2019-07-23

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU,
60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
240 MG/2 ML, 3 X 2 ML
Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SELEHOLD® ZA PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
30 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
SELEHOLD® ZA PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
SELEHOLD® ZA PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 240 MG/2 ML, 3 X 2 ML
SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU,
60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOK

Scheda tecnica

Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD
®
ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 60
MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SELEHOLD
®
ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 60 MG/0.5
ML, 3 X
0.5 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD
®
ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 60
MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
Selehold
®
za pse 5.1-10 kg
60 mg/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse (5.1-10 kg)
selamektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 plastična tuba (0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu)
sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
60 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
0.4 mg
Dimetilsulfoksid
56.28 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (5.1–10 kg).
4.2.
INDIKACIJE
-
LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA
uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._
u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije.
Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka.
Lek ima ovicidno dejstvo
u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije
buva, mesečni tretman
treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji,
što će delovati preventivno
protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može
koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a
svojim ovicidnim i
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD
®
ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 60
MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
3 od 8
larvicidnim dejstv