SELECTIVE 10mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-07-2021

Principio attivo:

ESCITALOPRAM;

Commercializzato da:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

ESCITALOPRAM;

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR VIAL

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de carton x 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 60, 75, 100, 200 y 300 tabletas en blister de PVC/aluminio

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V.; MEXICO

Gruppo terapeutico:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de carton x 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 60, 75, 100, 200 y 300 tabletas en blister de PVC/aluminio

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2025-10-21

Scheda tecnica

                                1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Selective 10 mg tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Selective 10 mg: cada tableta recubierta contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
-
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
-
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
-
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
-
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se ha establecido la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
_Episodios depresivos mayores _
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria puede
aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución
de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6
meses para consolidar la respuesta.
_Trastorno de angustia con o sin agorafobia _
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg
durante la primera semana, antes de
aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse
hasta un máximo de 20 mg, según la
respuesta individual del paciente.
La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El
tratamiento dura varios meses.
_Trastorno de ansiedad social _
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. En general, son
necesarias 2-4 semanas para obtener un alivio
de los síntomas. Según la respuesta individual del paciente, la
dosis diaria puede reducirse a 5 mg o
aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
El trastorno de ansiedad social es una enfermedad de curso crónico y
se recomienda que el tratamiento se
mantenga durante 12 semanas para consolidar la respuesta. Se ha
evaluado durante 6 meses el tr
                                
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