SELECTIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 20 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "40 MG COMPR

Classe:

N

Area terapeutica:

Pravastatina

Dettagli prodotto:

027297035 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 027297011 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 027297023 - 10 MG COMPRESSE 20 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SELECTIN 10 MG COMPRESSE
pravastatina sale sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è SELECTIN e a che cosa serve
2.
Prima di prendere SELECTIN
3.
Come prendere SELECTIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SELECTIN
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È SELECTIN E A CHE COSA SERVE
SELECTIN appartiene ad un gruppo di medicinali denominati statine (o
inibitori dell'HMG-CoA
reduttasi). SELECTIN previene la produzione del colesterolo da parte
del fegato e di conseguenza
riduce i livelli di colesterolo e di altri grassi (trigliceridi) nel
suo corpo. Quando ci sono livelli
eccessivi di colesterolo nel sangue, questo si accumula sulle pareti
dei vasi sanguigni e li ostruisce.
Questa condizione è denominata ispessimento delle arterie o
aterosclerosi e può causare:

dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore
è parzialmente ostruito,

attacco cardiaco (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno del
cuore è completamente
ostruito,

ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del
cervello è completamente
ostruito.
Questo medicinale è utilizzato in 3 situazioni:
Nel trattamento di livelli elevati di colesterolo e di grassi nel
sangue
SELECTIN è utilizzato per ridurre i livelli elevati di colesterolo
"cattivo" e per aumentare i livelli di
colesterolo "buono" nel sangue quando la dieta e l'esercizio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SELECTIN 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di pravastatina sale sodico.
Ogni compressa contiene 64,95 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore giallo, biconvessa a forma di capsula, con barra
di frattura, con
"10" impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta
alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non
farmacologici (es.:
esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) sia risultata
inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con
ipercolesterolemia da moderata a grave e ad alto rischio di primo
evento
cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1).
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con storia di
infarto del miocardio (IM) o angina pectoris instabile e con livelli
normali o elevati di
colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio
(vedere paragrafo 5.1).
POST-TRAPIANTO
Riduzione
dell'iperlipidemia
post-trapianto
in
pazienti
sottoposti
a
terapia
immunosoppressiva a seguito di trapianto d'organo solido (vedere
paragrafi 4.2, 4.5
e 5.1).
4.2
POLOSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare la terapia con SELECTIN, devono essere escluse cause
secondarie di
ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti a dieta standard
ipolipidemizzante
che deve essere continuata durante il trattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2018
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