SELECOM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Selegilina

Commercializzato da:

FULTON MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

N04BD01

INN (Nome Internazionale):

Selegiline

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Selegilina

Dettagli prodotto:

032010011 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SELECOM 5 MG COMPRESSE
Selegilina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SELECOM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SELECOM
3.
Come prendere SELECOM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SELECOM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SELECOM E A COSA SERVE
SELECOM è un medicinale che contiene come principio attivo una
sostanza
chiamata selegilina.
SELECOM blocca l’azione di un enzima chiamato monoamino-ossidasi
(MAO) di
tipo B, provocando quindi un aumento delle concentrazioni di una
sostanza
chiamata dopamina.
SELECOM è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della
malattia di
Parkinson (malattia del sistema nervoso centrale che si manifesta ad
esempio
con tremore, rigidità muscolare, rallentamento nei movimenti,
difficoltà nel
mantenere l’equilibrio) e parkinsonismi sintomatici (malattie con
gli stessi
sintomi della malattia di Parkinson ma con causa differente).
SELECOM può essere prescritto da solo o in associazione con altri
medicinali
utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SELECOM
NON PRENDA SELECOM
- se è allergico alla selegilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi disturbi del movimento non dovuti a carenza di
dopamina (ad
esempio tremore

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SELECOM 5 mg compresse
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: Selegilina cloridrato (l-deprenil) 5 mg.
Eccipiente con effetto noto:
Lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Morbo di Parkinson e parkinsonismi sintomatici.
Nelle fasi iniziali della malattia (Parkinsonismo al primo stadio)
SELECOM
somministrato in monoterapia è clinicamente efficace nel migliorare
l’invalidità
dei pazienti e nel rallentare la progressione della malattia,
ritardando
significativamente la necessità di iniziare la terapia con levodopa.
SELECOM può anche essere somministrato in associazione a levodopa
isolatamente od in combinazione con inibitori della decarbossilasi.
Il trattamento con SELECOM in associazione a levodopa è
particolarmente
indicato nei pazienti che durante la terapia con dosaggi elevati di
levodopa
presentino fenomeni "on-off", discinesie e acinesia.
SELECOM consente di ridurre in media del 30 % le dosi di levodopa
necessarie
al controllo della sintomatologia: concorre così a ritardare
l’eventuale
insorgenza della sindrome da trattamento protratto con questo farmaco
(long-
term levodopa syndrome).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In monoterapia: due compresse pro die al mattino, per un dosaggio
complessivo di 10 mg, in un’unica somministrazione o suddivise in
due
somministrazioni giornaliere.
In associazione a levodopa o levodopa + inibitori della
decarbossilasi:
inizialmente 1 - 2 compresse al giorno prese al mattino o suddivise in
due
somministrazioni.
Nei pazienti che presentano discinesie, acinesia e fenomeni
“on-off”: due
compresse al giorno.
Pazienti con lieve insufficienza renale e/o epatica: non vi sono dati
disponibili su
modifiche della dose.
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa