SELDOMALFA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosfocreatina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C01EB06

INN (Nome Internazionale):

Phosphocreatine

Confezione:

"100 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 100 ML; "100 MG/ML POLVERE E SOLVEN

Classe:

N

Area terapeutica:

Fosfocreatina

Dettagli prodotto:

020502047 - IM IV 5 FL.200 MG+5 F SOLV.4ML - Revocato; 020502062 - IM IV 6 FL 500 MG+6 F SOLV.4ML - Revocato; 020502011 - IM IV 5 FIALE 200 MG+5 F 4 ML - Revocato; 020502035 - 1000IV 1 FL.LIOF.+1 F 100 ML - Revocato; 020502050 - 20 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 50 ML - Autorizzato; 020502023 - 500IM IV 6 FL.LIOF.+6 F 4 ML - Revocato; 020502151 - 750 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FLACONI + 6 FIALE SOLVENTI DA 4 ML - Revocato; 020502163 - 750 MG/6 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FLACONI + 6 FIALE SOLVENTI DA 6 ML - Revocato; 020502175 - 100 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 50 ML - Autorizzato; 020502187 - 100 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 100 ML - Autorizzato; 020502148 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FLACONI + 6 FIALE SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare”
SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione”
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione” (5 g)
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione” (10 g)
CREATINA FOSFATO SALE SODICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SELDOMALFA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SELDOMALFA
3.
Come usare SELDOMALFA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SELDOMALFA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SELDOMALFA
E A COSA SERVE
SELDOMALFA contiene il principio attivo creatina fosfato sale sodico
.
SELDOMALFA appartiene alla categoria di farmaci per uso cardiaco
denominata “Altri preparati
cardiaci”.
SELDOMALFA viene utilizzato per proteggere il cuore (cardioprotezione)
in chirurgia cardiaca, in
aggiunta a soluzioni specifiche (dett

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
•
SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso
intramuscolare”
•
SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione”
•
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione” (5 g)
•
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione” (10 g)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare”
Ogni flacone contiene:
- Creatina fosfato sale
sodico........................................................................................mg
500
SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione”
Ogni flacone contiene:
- Creatina fosfato sale
sodico...........................................................................................g
1
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione”
Ogni flacone contiene:
- Creatina fosfato sale
sodico...........................................................................................g
5
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusione”
Ogni flacone contiene:
- Creatina fosfato sale
sodico...........................................................................................g
10
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Polvere e solvente per soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cardioprotezione in chirurgia cardiaca, per addizione alle soluzioni
cardioplegiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare”
1 flacone, 1-2 volte al giorno, secondo giudizio medico, per esclusivo
uso intramuscolare.
SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per
infusi