SEFAZOL 1000 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

cefazolin

Commercializzato da:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

other grey

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

sefiksim

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1975-09-05

Foglio illustrativo

1/8
KULLANMA TALİMATI
SEFAZOL 1 G İ.M./İ.V. ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇI VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SEFAZOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SEFAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SEFAZOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFAZOL bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum
olarak) içerir. 1000 mg
sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 4.0 ml enjeksiyonluk su
içeren 1 çözücü ampul
bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.
SEFAZOL,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar
•
Septisemi (kanda bakteri bulunması)
•
Endokardit (kalp zarının iltihabı)
•
Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)
2/8
2. SEFAZOL’U KULLANMADAN ÖNCE D

Scheda tecnica

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFAZOL 1 g İ.M./İ.V. enjektabl toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon
Beyaz veya hemen hemen beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFAZOL,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir:
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Genital enfeksiyonlar
•
Septisemi
•
Endokardit
•
Perioperatif profilaksi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
SEFAZOL,
rekonstitüsyondan
sonra
intramüsküler,
intravenöz
enjeksiyon
veya
intravenöz
infüzyon şeklinde kullanılabilir. Dozaj ve uygulama yolu, hastanın
yaşı ve vücut ağırlığı,
enfeksiyonun
türü
ve
enfeksiyona
yol
açan
organizmanın
duyarlılığı
göz
önüne
alınarak
belirlenmelidir.
2/12
ERIŞKINLER
ENFEKSIYONUN TÜRÜ
DOZ
UYGULAMA SIKLIĞI
Orta-ağır enfeksiyonlar
500 mg – 1 gram
6-8 saatte bir
Duyarlı Gram pozitif kokların
yol açtığı hafif enfeksiyonlar
250-500 mg
8 saatte bir
Akut,
komplikasyonsuz
idrar
yolu enfeksiyonları
1 gram
12 saatte bir
Pnömokoksik pnömoni
500 mg
12 saatte bir
Ağır,
hayatı
tehdit
eden
enfeksiyonlar
(endokardit,
septisemi gibi)*
1 gram – 1.5 gram
6 saatte bir
*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.
PERIOPERATIF PROFILAKTIK KULLANIM
Kontaminasyonlu
ya
da
kontaminasyon
riski
bulunan
cerrahi
girişimlerde,
postoperatif
enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir:
a.
Ameliyat
başlamadan
½-1
saat
önce,
intravenöz
ya
da
intramüsküler
yoldan
1
gram
uygulanır.
b.
Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun),
ameliyat sırasında
intravenö