Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
TK
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22180 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22180 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22180 / 03 - V - TK - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22180 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152
Generikus
2012-06-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SEELAR 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA drospirenon és etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Seelar filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Seelar filmtabletta alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell szedni a Seelar filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Seelar filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEELAR FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Seelar fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál. Mindegyik tabletta Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Seelar 3 mg/0,03 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „G63” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. Átmérő: kb. 6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. A Seelar filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Seelar filmtabletta alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal contraceptive” – CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. Adagolás _Hogyan kell szedni a Seelar filmtablettát_ A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő napon keresztül kell naponta 1 tablettát bevenni. A következő csomag szedését a 7 napos tablettamentes időszak után kell megkezdeni, amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési szünet 2-3. napján jelentkezik és eltarthat a következő csomag szedésének kezdetéig. _Hogyan kell elkezdeni a Seelar filmtabletta szedését_ _-_ _Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló tablettát_ A Seelar szedését a női természetes ciklus első napján kell elkezdeni (azaz a havivérzés első napján). _-_ _Kombinált hormonális Leggi il documento completo