Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
диеногест, etinilestradiol
Novartis BA d.o.o.
G03AA16
dienogest, etinilestradiol
2 mg/1 tableta+ 0,03 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 2 mg dienogest i 0,03 mg etinilestradiol
21 filmom obložena tableta (1 PVC/PVDCAl blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-09-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SEEGEE 0,03 mg / 2 mg filmom obložene tablete dienogest/etinilestradiol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. U slučaju da neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Važne informacije o kombiniranim hormonalnim kontraceptivima (KHK): Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije Neznatno povećavaju rizik od nastanka krvih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine primjene ili kada se počinje s primjenom kombiniranog hormonalnog kontraceptiva nakon pauze od 4 ili više sedmica Molimo budite oprezni i obratite se ljekaru ako mislite da imate simptome koje izaziva krvni uguršak (pogledati dio 2, „Krvni ugrušci“) Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Seegee i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Seegee 3. Kako se Seegee uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Seegee 6. Dodatne infomacije 1. Šta je Seegee i za šta se koristi Seegee je lijek koji se koristi: o za sprečavanje trudnoće („kontracepcijska pilula“) o za liječenje umjerenih akni kod žena koje pristanu na uzimanje kontracepcijskih pilula nakon neuspješnog liječenja prikladnom lokalnom terapijom ili odgovarajućim antibioticima. Svaka od 21 filmom obložene tablete sadrži malu količinu ženskih polnih hormona etinilestradiola i dienogesta. „Pilule“ koje sadrže dva hormona također se nazivaju „kombinirane pilule“. Klinička ispitivanja pokazala su da lijek Seegee pozitivno djeluje na simptome akni kod žena kod kojih je to stanje izazvano pojačanim uticajem muških hormona (takozvanih androgena). 2. O Čem Leggi il documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SEEGEE 0,03 mg/ 2 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivne supstance: etinilestradiol, dienogest. Svaka tableta sadrži 0,030 mg etinilestradiola i 2,0 mg dienogesta. Pomoćna supstanca (supstance): laktoza monohidrat i lecitin (soja). Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Okrugla i bikonveksna, prljavo bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hormonalna kontracepcija Za liječenje umjerenih akni kod žena koje se odluče uzimati kontracepcijske pilule nakon neuspješnog liječenja prikladnom lokalnom terapijom ili odgovarajućim antibioticima. Kod donošenja odluke o propisivanju Seegee u obzir treba uzeti faktore rizika prisutne kod svake žene ponaosob, naročito one vezane za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE pri uzimanju Seegee u poređenju sa drugim KHK (pogledati dio 4.3 i 4.4). 4.2 Doziranje i naČin primjene 4.2.1 Doziranje i način primjene Seegee Lijek se primjenjuje oralno. Seegee se uzima za hormonalnu kontracepciju kao i liječenje žena koje imaju umjerene akne, uz pridržavanje uputstva za upotrebu navedenog u nastavku. Da bi se očuvao kontracepcijski efekat, slijedite uputstva navedena u dijelu „Procedura u slučaju da se zaborave uzeti tablete“. Jedna tableta uzima se svakodnevno tokom 21 uzastopnog dana. Tablete se moraju uzimati svaki dan, po mogućnosti u isto vrijeme, prema potrebi s malo tekućine, po redoslijedu koji je pokazan na blister pakovanju. Tablete iz svakog sljedećeg pakovanja započinju se uzimati nakon 7-dnevnog intervala u kojem se tablete ne uzimaju, te tokom kojeg obično dolazi do prelomnog krvarenja. Ono obično započinje 2 do 3 dana nakon uzimanja posljednje tablete, a postoji mogućnost da ne završi prije nego što se započnu uzimati tablete iz novog pakovanja. Potrebno je najmanje tri mjeseca da bi nastupilo vidljivo poboljšanje akni, a dodatno poboljšanje zabilježeno je Leggi il documento completo