Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diazepamas
Gedeon Richter Plc
N05BA01
Diazepamas
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Diazepam
Išregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SEDUXEN 5 MG TABLETĖS Diazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra SEDUXEN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant SEDUXEN 3. Kaip vartoti SEDUXEN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti SEDUXEN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SEDUXEN IR KAM JIS VARTOJAMAS SEDUXEN veiklioji medžiaga yra diazepamas. Diazepamas turi raminamąjį, migdomąjį poveikį, slopina nerimą, traukulius ir atpalaiduoja raumenis. Įprastinės diazepamo dozės taip pat šiek tiek veikia autonominę nervų, kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemas. SEDUXEN vartojamas: - trumpalaikiam stipraus nerimo, stiprios baimės ir sujaudinimo gydymui (šiuo vaistu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią). - padidėjusiam raumenų įtempimui lengvinti, - kaip papildomas traukulių slopinamasis vaistas, gydant tam tikras epilepsijos rūšis. - papildomam simptominiam alkoholinės abstinencijos ir baltosios karštligės gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEDUXEN SEDUXEN VARTOTI NEGALIMA: - jei yra alergija diazepamui bei kitiems benzodiazepinų dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - pirmąjį nėštumo trimestrą (antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu vaisto galima vartoti tik išimtiniais atvejais ir gydytojui atidžiai prižiūrint); - žindymo laikotarpiu, nes vaist Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SEDUXEN 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 120 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Beveik baltos, disko formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas “SEDUXEN”, kitoje – “5 mg”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Trumpalaikis sunkaus nerimo, stiprios baimės ir sujaudinimo gydymas. Diazepamu gydoma tik tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. - Prieštraukulinio gydymo papildymas, gydant tam tikras epilepsijos rūšis. - Dėl įvairių priežasčių atsiradusių skeleto raumenų spazmų, įskaitant cerebrinio paralyžiaus sukeltą spazmą, lengvinimas. - Papildomas simptominis alkoholinės abstinencijos ir baltosios karštligės gydymas 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Diazepamas vartojamas kiek galima trumpiau. Paciento būklę ir būtinybę gydyti diazepamu reikia reguliariai įvertinti iš naujo, ypač tada, kai simptomai praeina. Gydyti vaistiniu preparatu ilgiau kaip 8- 12 savaičių, įskaitant dozės mažinimo laiką, negalima. Kai kuriais atvejais vaistinį preparatą vartoti būtina ilgiau nei rekomenduojama. Vaistinį preparatą vartoti ilgiau nei rekomenduojama galima tik iš naujo ištyrus pacientą. Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir jo reakciją į vaistinį preparatą, todėl toliau nurodytas dozavimas yra tik orientacinis. Kadangi pacientai skirtingai reaguoja į vaistinį preparatą, rekomenduojama gydymą pradėti mažiausiomis dozėmis, vėliau jos palaipsniui didinamos iki mažiausių efektyvių ir gerai toleruojamų. Paros dozė individualiai dalijama į 2–4 dalis. Paprastai vakare rekomenduojama suvartoti 2/3 paros dozės. Vienkartinė dozė turi būti nedidesnė kaip 10 Leggi il documento completo