Sedaxyl 20 mg/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Xylazine 23,32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Commercializzato da:

Kela SA-NV

Codice ATC:

QN05CM92

INN (Nome Internazionale):

Xylazine Hydrochloride

Dosaggio:

20 mg/ml

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

Chlorhydrate de Xylazine 23.32 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Gruppo terapeutico:

bovin; chien; cheval; chat

Area terapeutica:

Xylazine

Dettagli prodotto:

CTI code: 248482-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2071835 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248482-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248482-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2003-02-24

Foglio illustrativo

Bijsluiter- FR versie
Sedaxyl
B. NOTICE
1
Bijsluiter- FR versie
Sedaxyl
NOTICE
SEDAXYL 20 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
1
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KELA S.A.
St.Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEDAXYL 20 mg/ml, solution injectable
3
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Xylazini hydrochloridum 23,32 mg equiv. xylazinum 20 mg, methylis
parahydroxybenzoas,
propylis parahydroxybenzoas,
natrii metabisulfis,
acidum citricum,
natrii citras,
aqua ad
iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4
INDICATIONS
Tous les cas où une sédation est nécessaire, par exemple pendant le
transport, pendant la
parturition, pendant le traitement des sabots, pendant les opérations
(par exemple le décornage,
une opération des mamelons) et comme pré-anesthésique pour beaucoup
d’opérations (par
exemple une césarienne, une castration).
5
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser:
-
chez des vaches pendant le dernier mois de la gravidité
-
chez des animaux avec une affection respiratoire ou cardiaque
-
chez des animaux avec une affection hépatique ou rénale
-
chez des animaux en choc
-
chez des animaux diabétiques
-
que chez des espèces cibles indiquées
-
chez les chiens et les chats en cas d’obstruction de l’œsophage,
de torsion gastrique et de
hernie (la xylazine peut provoquer des vomissements).
6
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez
LE BOVIN, LE CHEVAL, LE CHIEN ET LE CHAT
, la xylazine influence les paramètres
cardiovasculaires et pulmonaires:
- augmentation de la tension artérielle (transitoire, surtout après
une administration IV), suivi
par l’hypotension.
- ralentissement du rythme respiratoire.
- bradycardie
- polyurie
2
Bijsluiter- FR versie
Sedaxyl
- La xylazine peut influencer la thermorégulation, par conséquent,
la température corporelle
risque de diminuer.
Chez le
BOVIN
:
- tympanisme
- salivation
- régurgitations (risq

Scheda tecnica

SKP – FR Versie
Sedaxyl
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR Versie
Sedaxyl
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEDAXYL 20 mg/ml, solution injectable
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Xylazini hydrochloridum 23,32 mg/ml equiv. xylazinum 20 mg/ml.
EXCIPIENTS:
Methylis parahydroxybenzoas, propylis parahydroxybenzoas.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, cheval, chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Tous les cas où une sédation est nécessaire, par exemple pendant le
transport, pendant la
parturition, pendant le traitement des sabots, pendant les opérations
(par exemple le décornage,
une opération des mamelons) et comme pré-anesthésique pour beaucoup
d’opérations (par
exemple une césarienne, une castration).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser:
-
chez des vaches pendant le dernier mois de la gravidité
-
chez des animaux avec une affection respiratoire ou cardiaque
-
chez des animaux avec une affection hépatique ou rénale
-
chez des animaux en choc
-
chez des animaux diabétiques
-
que chez des espèces cibles indiquées
-
chez les chiens et les chats en cas d’obstruction de l’œsophage,
de torsion gastrique et de
hernie (la xylazine peut provoquer des vomissements).
2
SKP – FR Versie
Sedaxyl
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir aussi rubrique 4.6 "Effets indésirables (fréquence et
gravité)".
RUMINANTS:
Seulement un dixième de la dose basé sur le poids vif est
nécessaire par
rapport aux chevaux, chiens et chats. Éviter l’injection
intra-artérielle.
CHEVAUX:
Traiter prudemment à cause du danger des réactions défensives.
Éviter
l’injection intra-artérielle. Une injection intraveineuse
préalable de sulfate
d’atropine, peut éviter un blocage atrio-ventriculaire transitoire
du 2
ième
degré.
CHIENS:
La
bradycardie,
un
blocage
cardial