SEDASTART

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

medetomidina cloridrato

Commercializzato da:

LE VET B.V.

Codice ATC:

QN05CM91

INN (Nome Internazionale):

medetomidine hydrochloride

Composizione:

MEDETOMIDINA CLORIDRATO - 1 MILLIGRAMMO (I), MEDETOMIDINA CLORIDRATO - 1 mg

Confezione:

CONFEZIONE DA 1 FLACONE DA 10 ML, CONFEZIONE DA 5 FLACONI DA 10 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MEDETOMIDINE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Data dell'autorizzazione:

2012-09-01

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Sedastart
®
1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Paesi Bassi
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Paesi Bassi
Rappresentate locale:
Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 , 20124
Milano (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sedastart
®
1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Medetomidina cloridrato
3.
INDICAZIONE
DEL(I)
PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Soluzione iniettabile. Soluzione sterile acquosa, chiara e non
colorata.
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Medetomidina cloridrato .......................................... 1,0
mg
(equivalente a 0,85 mg/ml di medetomidina)
ECCIPIENTI
p-idrossibenzoato di metile (E218) ..........................
1,0 mg
p-idrossibenzoato di propile ....................................
0,2 mg
4.
INDICAZIONE(I)
_In cani e gatti_
:
Sedazione
per
l’agevolazione
della
manualità
sugli
animali.
Premedicazione
prima
dell’anestesia generale.
_ _
_ _
_In gatti_
:
In combinazione con ketamina per anestesia generale per piccole
procedure chirurgiche di breve
durata.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali:
-
con gravi problemi cardiovascolari, malattie respiratorie, o
disfunzioni epatiche o
renali;
-
con disturbi occlusivi del tratto gastro-intestinale (torsione dello
stomaco, incarcerazione,
ostruzioni esofagee);
-
in gravidanza;
-
diabete mellito;
-
in stato di shock, emaciazione o grave debilitazione.
Non somministrare in concomitanza con amine simpaticomimetiche.
Non utilizzare in caso di conosciuta ipersensibilità al principio
attivo o a qualsiasi altro
eccipiente.
Non utilizzar

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sedastart
®
1 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Narcostart 1 mg/ml solution for injection for cats and dogs
(NL, AT, BE, CZ, EL, HU, IS, LU, PL, SK)
Sedastart 1 mg/ml solution for injection for cats and dogs
(SE, NO, DK, ES, PT, UK, FI, IE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Medetomidina cloridrato .....................................
1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg di medetomidina)
ECCIPIENTI
p-idrossibenzoato di metile (E218) ..........................
1,0 mg
p-idrossibenzoato di propile (E216) .........................
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile. Soluzione sterile acquosa, chiara e non
colorata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_ _
_In cani e gatti_:
Sedazione
per
l’agevolazione
della
manualità
sugli
animali.
Premedicazione
prima
dell’anestesia generale.
_ _
_In gatti_:_ _
In combinazione con ketamina per anestesia generale per piccole
procedure chirurgiche di
breve durata.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali:
-
con gravi problemi cardiovascolari, malattie respiratorie, o
disfunzioni epatiche o
renali;
-
con disturbi occlusivi del tratto gastro-intestinale (torsione dello
stomaco, incarcerazione,
ostruzioni esofagee);
-
in gravidanza;
-
diabete mellito;
-
in stato di shock, emaciazione o grave debilitazione.
Non somministrare in concomitanza con amine simpaticomimetiche.
Non utilizzare in caso di conosciuta ipersensibilità al principio
attivo o a qualsiasi altro
eccipiente.
Non utilizzare in animali con problemi oculari ove un aumento della
pressione intraoculare
potrebbe essere dannoso.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI (PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE)
La medetomidina potrebbe non procurare una sufficiente analgesia per
tutto il periodo di
sedazione,