SEDACHEM

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Commercializzato da:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14

Codice ATC:

code:

Foglio illustrativo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
SEDACHEM 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE, PSE IN
MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi podeželska občina
Harju county 74013
Estonija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Sedachem 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in
mačke
ksilazin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin
20,00 mg (kar ustreza 23,32 mg ksilazinijevega klorida)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,5 mg
Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo
Za sedacijo, mišično relaksacijo in analgezijo pri manjših
operacijah.
V kombinaciji z drugimi sredstvi za anestezijo.
Konji
Za sedacijo in mišično relaksacijo.
V kombinaciji z drugimi sredstvi za analgezijo in anestezijo.
Psi, mačke
Za sedacijo.
V kombinaciji z drugimi sredstvi za mišično relaksacijo, analgezijo
in anestezijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Govedo, konji, psi, mačke
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z obstrukcijo prebavil, ker je to zdravilo
mišični relaksant in vse kaže, da
njegove lastnosti okrepijo učinke obstrukcije, in ker obstaja
tveganje za bruhanje.
3
Ne uporabite v primeru bolezni pljuč (dihalna insuficienca) ali
bolezni srca (zlasti v primeru
ventrikularne aritmije).
Ne uporabite v primeru zmanjšanega delovanja jeter ali ledvic.
Ne uporabite v primeru potrjene anamneze epileptičnih napadov.
Ne uporabite v primerih hipotenzije in šoka.
Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo.
Ne uporabite sočasno s simpatikomimetičnimi amini (npr.
adrenalinom).
Ne uporabite pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših od
2 tednov, ali pasjih

Scheda tecnica

PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Sedachem 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in
mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin
20,00 mg (kar ustreza 23,32 mg ksilazinijevega klorida)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi, mačke.
4.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo
Za sedacijo, mišično relaksacijo in analgezijo pri manjših
operacijah.
V kombinaciji z drugimi sredstvi za anestezijo.
Konji
Za sedacijo in mišično relaksacijo.
V kombinaciji z drugimi sredstvi za analgezijo in anestezijo.
Psi, mačke
Za sedacijo.
V kombinaciji z drugimi sredstvi za mišično relaksacijo, analgezijo
in anestezijo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Govedo, konji, psi, mačke
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z obstrukcijo prebavil, ker je to zdravilo
mišični relaksant in vse kaže, da
njegove lastnosti okrepijo učinke obstrukcije, in ker obstaja
tveganje za bruhanje.
Ne uporabite v primeru bolezni pljuč (dihalna insuficienca) ali
bolezni srca (zlasti v primeru
ventrikularne aritmije).
Ne uporabite v primeru zmanjšanega delovanja jeter ali ledvic.
Ne uporabite v primeru potrjene anamneze epileptičnih napadov.
Ne uporabite v primerih hipotenzije in šoka.
Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo.
Ne uporabite sočasno s simpatikomimetičnimi amini (npr.
adrenalinom).
Ne uporabite pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših od
2 tednov, ali pasjih in mačjih
mladičih, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabite v zadnjem obdobju brejosti (nevarnost prezgodnjega
rojstva), razen med porodom (glejte
poglavje 4.7).
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO