Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AVENA SATIVA (HAB); HUMULUS LUPULUS (HAB); HYPERICUM PERFORATUM (HAB); KALIUM BROMATUM (HAB); MATRICARIA RECUTITA (HAB); VALERIANA OFFICINALIS (HAB)
Pharmasgp GmbH
V03AX
AVENA SATIVA (HAB); HUMULUS LUPULUS (HAB); HYPERICUM PERFORATUM (HAB); KALIUM BROMATUM (HAB); MATRICARIA RECUTITA (HAB); VALERIANA OFFICINALIS (HAB)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-05-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SEDACALMAN TABLETTEN _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich bei akuten Beschwerden nach 1-2 Tagen oder bei chronischen Beschwerden nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sedacalman und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedacalman beachten? 3. Wie ist Sedacalman einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sedacalman aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEDACALMAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sedacalman ist eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen. Sedacalman ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen: • Unruhe mit Schlafstörungen Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Dieses Arzneimittel wird a Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedacalman Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Wirkstoffe sind: In 1 Tablette sind verarbeitet: Matricaria recutita Ø 5 mg Avena sativa Ø 5 mg Hypericum perforatum D1 5 mg Valeriana officinalis Ø 5 mg Humulus lupulus Ø 5 mg Kalium bromatum D2 5 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: ca. 219 mg Lactose (enthalten in Lactose- Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Homöopathische Arzneispezialität Hellbeige, runde, glatte und biplane Tablette mit Facette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen: • Unruhe mit Schlafstörungen Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Sedacalman Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ Bei akuten Beschwerden: 1 Tablette, alle 30 bis 60 Minuten, bis maximal 6 Tabletten täglich Bei chronischen Beschwerden: 1 Tablette, 1- bis 3-mal täglich Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren. 2 _Kinder:_ Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen Die Tabletten werden unabhängig von den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen. Dauer der Anwendung: Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder bei akuten Beschwerden nach 1-2 Tagen - beziehungsweise bei chronischen Beschwerden nach 7 Tagen - keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 Leggi il documento completo