SECNIDAZOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-09-2021

Principio attivo:

SECNIDAZOL

Commercializzato da:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Nome Internazionale):

SECNIDAZOL

Area terapeutica:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Dettagli prodotto:

1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1235201450047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1235201450055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1235201450071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1000 - 1235201450081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2003-08-06

Foglio illustrativo

                                MODELO DE BULA – PACIENTE SECNIDAZOL 1000 MG
SECNIDAZOL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
1000 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE SECNIDAZOL 1000 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SECNIDAZOL
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
secnidazol 1000 mg: embalagens com 2,4 500* e 1000* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 1000 mg contém:
secnidazol
...........................................................................................................................................................
1000 mg
Excipientes.........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: dióxido de silício, povidona, amido, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose e macrogol.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário
_Giardia lamblia)_
;
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
presença de amebas no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
fígado);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
protozoário
_Trichomonas vaginalis)_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas),
utilizado no tratamento de giardíase, amebíase
intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O secnidazol não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
produto (vide “Quais os males que este
medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez; durante a gravidez; durante a amamentação
(vide ”O que devo saber antes de usar este
medicamento?”).
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
ESTE ME
                                
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Scheda tecnica

                                MODELO DE BULA – PROFISSIONAL SECNIDAZOL 1000 MG
SECNIDAZOL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
1000 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL SECNIDAZOL 1000 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SECNIDAZOL
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
secnidazol 1000 mg: embalagens com 2,4 500* e 1000* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 1000 mg contém:
secnidazol
...........................................................................................................................................................
1000 mg
Excipientes.........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: dióxido de silício, povidona, amido, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose e
macrogol.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase
intestinal sob todas as formas; amebíase hepática; tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de secnidazol pode ser confirmada na revisão
bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os
índices de cura clínica e
laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única
de secnidazol, se apresentaram entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de
amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com secnidazol
por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após
tratamento
com dose única de secnidazol, erradicaram-na.
Di Prisco et al., em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de
idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose
única de
secnidazol foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas
gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as
observações de que
uma única dose de secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem
tolerada.
Simões M. et al. comprovou a 
                                
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