SECNIDAZOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-03-2017
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-03-2017

Principio attivo:

SECNIDAZOL

Commercializzato da:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Codice ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Nome Internazionale):

SECNIDAZOL

Area terapeutica:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Dettagli prodotto:

1 G COM CT BL AL PLAS INC X 2  - 1558401010014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM DISP BL AL PLAS INC X 50 - 1558401010022 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2012-01-02

Foglio illustrativo

                                SECNIDAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
1000MG
secnidazol – comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SECNIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 2 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
secnidazol
..........................................................................................................................................
1000mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício,
amidoglicato de sódio, povidona, croscarmelose
sódica e estearato de magnésio).
secnidazol – comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário _Giardia lamblia)_;
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
presença de amebas no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
fígado);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
protozoário _Trichomonas vaginalis). _
_ _
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas),
utilizado no tratamento de giardíase,
amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e
tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O secnidazol
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
produto (vide “Quais os males que este
medicamento pode me causar?”);
- suspeita de gravidez;
- nos três primeiros meses de gravidez;
- durante a amamentação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS (1°
TRIMESTRE GESTACIONAL) SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. INFOR
                                
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Scheda tecnica

                                SECNIDAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
1000MG
secnidazol – comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SECNIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 2 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
secnidazol
..........................................................................................................................................
1000mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício,
amidoglicato de sódio, povidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio).
secnidazol – comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase
intestinal sob todas as formas;
amebíase hepática; tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de secnidazol pode ser confirmada na revisão
bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram,
mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes
com amebíase e giardíase, com dose
única de secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de amebíase hepática
responderam muito bem ao tratamento com secnidazol por 5 a 7 dias.
Pacientes com Trichomoníase
urogenital, após tratamento com dose única de secnidazol,
erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de
idade, portadoras de giardíase,
mostrou que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95%
com uma importante diminuição de
sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as
observações de que uma única dose de
secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 cria
                                
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