SEASONIQUE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levonorgestrel ed estrogeno

Commercializzato da:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Codice ATC:

G03AA07

INN (Nome Internazionale):

Levonorgestrel and estrogen

Confezione:

"150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI+10 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Levonorgestrel ed estrogeno

Dettagli prodotto:

042139016 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI+10 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/TE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEASONIQUE 150/30 MICROGRAMMI + 10 MICROGRAMMI, COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
levonorgestrel/etinilestradiolo
etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
dovuti ad un coagulo di sangue
(vedere paragrafo 2 “Coaguli di sangue”).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Seasonique e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Seasonique
3.
Come prendere Seasonique
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Seasonique
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È SEASONIQUE E A COSA SERVE
Seasonique è una pillola contracettiva a regime esteso, da prendere
in modo continuativo per 91 giorni ed è
usata per prevenire la gravidanza.
Ciascuna delle 84 compresse rosa contiene una piccola quantità di due
diversi ormoni femminili, chiamati
levonorgestrel ed etinilestradiolo.
Le 7 compresse bianche contengono una piccola quantità dell’ormone
femminile etinilestradiolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Seasonique 150 microgrammi / 30 microgrammi + 10 microgrammi,
compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rosa rivestita con film contiene 150 microgrammi di
levonorgestrel e 30 microgrammi
di etinilestradiolo.
Ciascuna compressa bianca contiene 10 microgrammi di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita rosa contiene: 63,02 mg di lattosio e 0,169
mg di Rosso Allura (E129).
Ogni compressa rivestita bianca contiene: 69,20 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse di levonorgestrel/etinilestradiolo sono rosa, tonde,
biconvesse, con un diametro di circa 5,7
mm, con inciso “172” su un lato e “T” sull’altro lato.
Le compresse di etinilestradiolo sono bianche, tonde, biconvesse, con
un diametro di circa 5,7 mm, con
inciso “173” su un lato e “T” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Seasonique deve prendere in considerazione
i fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il rischio di
TEV associato a Seasonique e quello associato ad altri contraccettivi
ormonali combinati COC (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Seasonique è un contraccettivo orale a regime esteso le cui compresse
vengono assunte in modo continuativo
per 91 giorni. Ciascuna confezione successiva da 91 giorni deve essere
iniziata il giorno dopo l’assunzione
dell’ultima compressa della confezione precedente.
La confezione di Seasonique è costituita da 84 compresse in terapia
associata da 150 microgrammi di
levonorgestrel e 30 microgrammi di etinilestradiolo e da 7 compresse
da 10 microgrammi di etinilestradiolo.
_Come usare Seasonique_
Le compresse vengono assunte in mo