SEASONIQUE õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

levonorgestreel+etünüülöstradiool

Commercializzato da:

Zentiva k.s.

Codice ATC:

G03AA07

INN (Nome Internazionale):

levonorgestreel+etünüülöstradiool

Dosaggio:

0,15mg+0,03mg/0+0,01mg 84TK / 7TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Seasonique, 150 mikrogrammi/30 mikrogrammi + 10 mikrogrammi õhukese
polümeerikattega
tabletid
levonorgestreel/etünüülöstradiool
etünüülöstradiool
▼Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta:
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Seasonique ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Seasonique’i võtmist
3.
Kuidas Seasonique’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Seasonique’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Seasonique ja milleks seda kasutatakse
Seasonique on pikendatud režiimiga rasestumisvastane ravim, mida
võetakse järjest 91 päeva ja mida
kasutatakse raseduse vältimiseks.
Kõik 84 roosat tabletti sisaldavad väikeses koguses kah

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele
ravimile
kohaldatakse
täiendavat
järelevalvet,
mis
võimaldab
kiiresti
tuvastada
uut
ohutusteavet.
Tervishoiutöötajatel
palutakse
teatada
kõigist
võimalikest
kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Seasonique, 150 mikrogrammi/ 30 mikrogrammi + 10 mikrogrammi, õhukese
polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
roosa
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
150 mikrogrammi
levonorgestreeli
ja
30 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
INN. Levonorgestrelum, ethinylestradiolum
Üks valge õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mikrogrammi
etünüülöstradiooli.
INN. Ethinylestradiolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga roosa tablett sisaldab 63,02 mg laktoosi ja 0,169 mg alluurpunast
(E129).
Iga valge tablett sisaldab 69,20 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Levonorgestreeli/etünüülöstradiooli tabletid on roosad ümarad
kaksikkumerad tabletid läbimõõduga
ligikaudu 5,7 mm, mille ühele küljele on pressitud „172“ ja
teisele küljele „T“.
Etünüülöstradiooli tabletid on valged ümarad kaksikkumerad
tabletid läbimõõduga ligikaudu 5,7 mm,
mille ühele küljele on pressitud „173“ ja teisele küljele
„T“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Raseduse vältimine.
Seasonique’i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel
käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Seasonique on pikendatud režiimiga suukaudne kontratseptiiv, mille
puhul võetakse tablette 91 päeva
järjest. Iga järgmist 91 päeva pakki alustatakse järgmisel päeval
pärast eelmise paki viimase tableti
võtmist.
Seasonique’i
pakk
sisaldab
84 kombineeritud
tabletti,
millest
igaü