Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosoppressori - l'artrite reumatoide (ra)kineret è indicato negli adulti per il trattamento dei segni e sintomi di ra, in combinazione con metotressato, con una risposta inadeguata al metotressato da solo. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodico febbre syndromeskineret è indicato per il trattamento delle seguenti autoinfiammatoria periodica febbre sindromi in adulti, adolescenti, bambini e neonati di età compresa tra 8 mesi e più anziani con un corpo del peso di 10 kg o superiore:cryopyrin-sindromi periodiche associate (cap)kineret è indicato per il trattamento della caps, di cui:neonatale ad esordio malattia infiammatoria multisistemica (nomid) / cronica infantile neurologici, cutanee, articolari, sindrome di (cinca)sindrome di muckle-wells (mws)familiare a freddo sindrome autoinfiammatoria (fcas)la febbre mediterranea familiare (fmf)kineret è indicato per il trattamento di febbre mediterranea familiare (fmf). kineret deve essere somministrato in combinazione con la colchicina, se del caso. ancora diseasekineret è indicato in adulti, adolescenti, bambini e neonati di età compresa tra 8 mesi e più anziani con un corpo del peso di 10 kg o superiore per il trattamento della malattia di still, tra cui sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) e di adulto-inizio malattia di still (aosd), con l'caratteristiche sistemiche di moderata a elevata attività di malattia, o in pazienti con proseguita l'attività di malattia dopo il trattamento con farmaci non steroidei anti-infiammatori (fans) o glucocorticoidi. kineret può essere somministrato come monoterapia o in combinazione con altri farmaci anti-infiammatori non steroidei e farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - tumori neuroendocrini - altri agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali - bavencio è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule di merkel metastatico (mcc). bavencio in combinazione con axitinib è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma renale avanzato (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - trogarzo, in combinazione con altri antiretrovirali(s), è indicato per il trattamento di adulti infettati con multidrug resistant hiv-1, per i quali non è possibile costruire un soppressivo antivirale regime.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - cubicin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti). pazienti adulti con diritto di endocardite infettiva del cuore (rie) da staphylococcus aureus. si raccomanda che la decisione di utilizzare la daptomicina dovrebbe prendere in considerazione antibatterica suscettibilità dell'organismo e dovrebbe essere basata sul parere di un esperto. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con batteriemia da staphylococcus aureus (sab). negli adulti, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con il fucile o con cssti, mentre nei pazienti in età pediatrica, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con cssti. la daptomicina è attivo contro i batteri gram-positivi solo. in infezioni miste, in cui gram negativi e/o di alcuni tipi di batteri anaerobici sono sospettati, cubicin deve essere co-somministrato con agenti antibatterici appropriati). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapina pamoato - schizofrenia - psicolettici - il trattamento di mantenimento dei pazienti adulti con schizofrenia è sufficientemente stabilizzato durante il trattamento acuto con olanzapina orale.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - acido zoledronico monoidrato - fratture, ossa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione degli eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, compressione spinale, irradiazione o chirurgia all'osso o ipercalcemia indotta da tumore) in pazienti adulti con neoplasie avanzate che coinvolgono l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia indotta da tumore.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - l'acido zoledronico, l'acido zoledronico monoidrato - cancer; fractures, bone - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso;trattamento dell'ipercalcemia neoplastica (tih);la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso;trattamento dell'ipercalcemia neoplastica (tih);la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, compressione del midollo spinale, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso;il trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - emofilia b - la vitamina k ed altri hemostatics, dei fattori della coagulazione - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia b (congenita carenza di fattore ix).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - eviplera è indicato per il trattamento degli adulti infettati con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) senza mutazioni note associate a resistenza alla non-nucleosidici della trascrittasi inversa (nnrti) inibitore classe, tenofovir o emtricitabina, e con un virale carico ≤ 100.000 copie/ml di hiv-1 rna. come con altri medicinali antiretrovirali, i test di resistenza genotipica e / oi dati storici di resistenza dovrebbero guidare l'uso di eviplera.