Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - prodotti immunologici per canidae, vivi e inattivati virali e batterici vaccini - cani - immunizzazione attiva dei cani da sei settimane di età per prevenire i segni clinici e ridurre l'escrezione virale causa da virus parainfluenza canina, per prevenire i segni clinici di infezione e di escrezione urinaria causa da leptospira sierotipi di bratislava, canicola, grippotyphosa e icterohaemorragiae e per la prevenzione della mortalità, i segni clinici e la causa dell'infezione da virus della rabbia.

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zoetis belgium sa - virus delle vie respiratorie e della sindrome riproduttiva in vivo modificato - immunologicals for suidae, live viral vaccines - pigs - per l'immunizzazione attiva di clinicamente sani suini da 1 giorno di età in un porcino respiratoria e riproduttiva, sindrome di (prrs) virus ambiente contaminato, per ridurre la viremia e nasale spargimento causata da infezione con ceppi europei virus della prrs (genotipo 1). maialini da ingrasso: inoltre, è stata dimostrata la vaccinazione di suinetti anziani di 1 giorno di età per ridurre in modo significativo le lesioni polmonari rispetto a un challenge somministrato a 26 settimane dopo la vaccinazione. È stata dimostrata la vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 2 settimane per ridurre in modo significativo le lesioni polmonari e la diffusione orale contro il challenge somministrato a 28 giorni ea 16 settimane dopo la vaccinazione. scrofette e scrofe: inoltre, pre-gravidanza, la vaccinazione di clinicamente sani scrofette e scrofe, sieropositivi o sieronegativi, è stato dimostrato per ridurre l'infezione transplacentare causati da virus prrs durante il terzo trimestre di gravidanza, e per ridurre l'associato impatto negativo sulla performance riproduttiva (riduzione del verificarsi di casi di nati morti, di maialino viremia alla nascita e allo svezzamento, di lesioni polmonari e della carica virale nei polmoni in suinetti allo svezzamento).

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zoetis belgium sa - porcine circovirus il vaccino inattivato, ricombinante) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - suini da ingrasso) - per l'immunizzazione attiva dei suini a partire da 3 settimane di età contro il circovirus suino di tipo 2 (pcv2) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e spargimento fecale causati dall'infezione da pcv2.

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mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - 400 e 800 mgdarunavir krka, co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione. o esposti per lungo tempo krka 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per fornire adeguati regimi di dosaggio per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti adulti e pediatrici a partire dall'età di 3 anni e almeno 40 kg di peso corporeo, che sono:la terapia antiretrovirale (art)-naïve (vedere la sezione 4. arte-esperienza con nessuna o esposti per lungo tempo la resistenza mutazioni associate (drv-ram) e che hanno plasmatici di hiv-1 rna < 100.000 copie/ml e conta delle cellule cd4+ ≥ 100 cellule x 106/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600 mg o esposti per lungo tempo krka, co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione. o esposti per lungo tempo krka 600 mg compresse può essere utilizzato per fornire adeguati regimi di dosaggio (vedere paragrafo 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo.

Italia - italiano - Ministero della Salute

zetemia srl -

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zetemia srl -

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bristol-myers squibb pharma eeig - stavudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - difficile capsuleszerit è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-infetti pazienti adulti e pazienti pediatrici (di età superiore a tre mesi) solo quando altri farmaci antiretrovirali non può essere utilizzato. la durata della terapia con zerit deve essere limitata il più breve tempo possibile. polvere orale solutionzerit è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-infetti pazienti adulti e pazienti pediatrici (dalla nascita) solo quando altri farmaci antiretrovirali non può essere utilizzato. la durata della terapia con zerit deve essere limitata il più breve tempo possibile.

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mylan s.a.s - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina mylan è indicato per il trattamento di epatite cronica c e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b (adulti, bambini (tre anni di età ed oltre) e adolescenti). la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). si prega di fare riferimento anche al interferone alfa-2b riassunto delle caratteristiche del prodotto (rcp) per informazioni prescrittive particolare per quel prodotto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), positiva per il siero epatite c virus (hcv) di rna. bambini e adolescentsribavirin mylan è indicato, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini e adolescenti a tre anni di età e più anziani, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per anti hcv rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. in precedenza il trattamento del guasto patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) per la monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato.

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merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - stocrin è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) di età pari o superiore a tre anni. stocrin non è stato adeguatamente studiato in pazienti con hiv in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di cd4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (pi) con regimi contenenti. sebbene cross-resistenza di efavirenz con pis non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle pi basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti stocrin.