Taiwan - cinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......0.50 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4. braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：trametinib與dabrafenib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......2.0 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：trametinib與dabrafenib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 (51006301) - sibutramine hydrochloride monohydrate - 膠囊劑 - sibutramine hydrochloride monohydrate (1212004610) mg - sibutramine - 體重控制計劃之支持療法－bmi 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。－bmi 大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - sibutramine hydrochloride monohydrate - 膠囊劑 - sibutramine hydrochloride monohydrate (1212004610) mg - sibutramine - 體重控制計畫之支持療法-bmi大於或等於30 kg/m2的營養型肥胖病人。-bmi大於或等於27 kg/m2併有高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - sibutramine hydrochloride monohydrate - 膠囊劑 - sibutramine hydrochloride monohydrate (1212004610) mg - sibutramine - 體重控制計畫之支持療法-bmi 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-bmi 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - sibutramine hydrochloride monohydrate - 膠囊劑 - sibutramine hydrochloride monohydrate (1212004610) mg - sibutramine - 體重控制計劃之支持療法-bmi大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-bmi大於或等於27kg/m2併有高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。

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金塔化學有限公司 台中市太平區永成北路１８６巷５７號 (52426908) - sibutramine hydrochloride monohydrate - （粉） - 主成分 () ; sibutramine hydrochloride monohydrate (1212004610) (98.5-101.5)% - sibutramine - 肥胖症治療劑。

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博茂股份有限公司 台北市信義區永吉路１６８號１２樓之２ (23767574) - sibutramine hydrochloride monohydrate - 膠囊劑 - sibutramine hydrochloride monohydrate (1212004610) (eq. to 8.37mg of sibutramine free base)mg - sibutramine - 體重控制計畫之支持療法：bmi大於或等於30 kg/m2的營養型肥胖病人。bmi大於或等於27 kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。

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永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - sibutramine hydrochloride monohydrate - 膠囊劑 - sibutramine hydrochloride monohydrate (1212004610) (eq. to sibutramine 12.55mg)mg - sibutramine - 體重控制計畫之支持療法。bmi大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。bmi大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。

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南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 (69275313) - sibutramine hydrochloride monohydrate - 膠囊劑 - sibutramine hydrochloride monohydrate (1212004610) (eq. to sibutramine 12.55mg)mg - sibutramine - 體重控制計劃之支持療法-bmi大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-bmi大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。