Nuova Zelanda - inglese - Medsafe (Medicines Safety Authority)

boehringer ingelheim (nz) ltd - dabigatran etexilate mesylate 86.48mg equivalent to dabigatran etexilate 75 mg;  ;   - capsule - 75 mg - active: dabigatran etexilate mesylate 86.48mg equivalent to dabigatran etexilate 75 mg     excipient: acacia dimeticone hyprolose hypromellose hpmc capsule size 2 - (tt70-14-2-3) purified talc tartaric acid tekprint black sw-9008 - prevention of venous thromboembolic events in patients who have undergone major orthopaedic surgery.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - pradaxa 75 mgprimary fyrirbyggja segarek atburðum í fullorðinn sjúklingar sem hafa gengið í gegnum val mjöðm skipti aðgerð eða alls hné skipti aðgerð. pradaxa 110 mgprimary fyrirbyggja segarek atburðum í fullorðinn sjúklingar sem hafa gengið í gegnum val mjöðm skipti aðgerð eða alls hné skipti aðgerð. fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðarkast (tia); aldri stærri 75 ár, hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii); sykursýki; háþrýstingur. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. pradaxa 150 mgprevention heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðarkast (tia); aldri stærri 75 ár, hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii); sykursýki; háþrýstingur. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotic agents - pradaxa 75 mgprimary forebygging av venøse tromboemboliske hendelser hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneet erstatning kirurgi. pradaxa 110 mgprimary forebygging av venøse tromboemboliske hendelser hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneet erstatning kirurgi. forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (tia); alder ≥ 75 år, hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensjon. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. pradaxa 150 mgprevention av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall (tia); alder ≥ 75 år, hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensjon. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne.

Svizzera - francese - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

boehringer ingelheim (schweiz) gmbh - dabigatranum etexilatum - capsules - dabigatranum etexilatum 75 mg ut dabigatrani etexilati mesilas 86.48 mg, acaciae gummi, acidum tartaricum, hypromellosum, dimeticonum, talcum, hydroxypropylcellulosum, kapselhülle: carrageenanum, hypromellosum, kalii chloridum, e 171, aqua purificata, drucktinte: lacca, e 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula. - prévention de l'avc et de l'embolie systémique chez les patients adultes avec des non-valvulaire de la fibrillation auriculaire. traitement de thrombose veineuse profonde et/ou d'embolies pulmonaires. la prévention de la récidive thrombose veineuse profonde et/ou d'embolie pulmonaire. - synthetika

Svizzera - francese - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

boehringer ingelheim (schweiz) gmbh - dabigatranum etexilatum - capsules - dabigatranum etexilatum 110 mg ut dabigatrani etexilati mesilas 126.83 mg, acaciae gummi, acidum tartaricum, hypromellosum, dimeticonum, talcum, hydroxypropylcellulosum, kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, e 171, e 132, aqua purificata, drucktinte: lacca, e 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula. - prévention de l'avc et de l'embolie systémique chez les patients adultes avec des non-valvulaire de la fibrillation auriculaire. traitement de thrombose veineuse profonde et/ou d'embolies pulmonaires. la prévention de la récidive thrombose veineuse profonde et/ou d'embolie pulmonaire. - synthetika

Svizzera - francese - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

boehringer ingelheim (schweiz) gmbh - dabigatranum etexilatum - capsules - dabigatranum etexilatum 150 mg ut dabigatrani etexilati mesilas 172.95 mg, acaciae gummi, acidum tartaricum, hypromellosum, dimeticonum, talcum, hydroxypropylcellulosum, kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, e 171, e 132, aqua purificata, drucktinte: lacca, e 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula. - prévention de l'avc et de l'embolie systémique chez les patients adultes avec des non-valvulaire de la fibrillation auriculaire. traitement de thrombose veineuse profonde et/ou d'embolies pulmonaires. la prévention de la récidive thrombose veineuse profonde et/ou d'embolie pulmonaire. - synthetika

Malesia - inglese - NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)

boehringer ingelheim (malaysia) sdn. bhd. - dabigatran etexilate mesilate -

Malesia - inglese - NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)

boehringer ingelheim (malaysia) sdn. bhd. - dabigatran etexilate mesilate -

Malesia - inglese - NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)

boehringer ingelheim (malaysia) sdn. bhd. - dabigatran etexilate mesilate -

Turchia - turco - TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

boehrİnger ingelheİm İlaÇ tİc. a.Ş. - dabigatran etexilate - dabigatran etexilate