Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

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teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva è indicato per il trattamento ofadult e pediatrici, pazienti con nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia (bcr‑abl) positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (cml) per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea. pazienti adulti e pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone‑alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. pazienti adulti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - tasigna è indicato per il trattamento di:pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica,pazienti pediatrici con cromosoma philadelphia positivo lmc in fase cronica con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib. tasigna è indicato per il trattamento di:pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica,pazienti adulti con fase cronica ed in fase accelerata cromosoma philadelphia positivo cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib. i dati di efficacia in pazienti con lmc in crisi blastica non sono disponibili,pazienti pediatrici con fase cronica cromosoma philadelphia positivo cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib.

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novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agenti antineoplastici - rydapt è indicato:in combinazione con standard di daunorubicina e citarabina induzione e alte dosi di citarabina chemioterapia di consolidamento, e per i pazienti in risposta completa seguita da rydapt singolo agente terapia di mantenimento, per i pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (aml) che sono positivo alla mutazione flt3 (vedere la sezione 4. 2);come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da mastocitosi sistemica aggressiva (asm), mastocitosi sistemica associata una neoplasia ematologica (sm ahn), o mast cell leucemia (mcl).

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accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidina accord è indicato per il trattamento di pazienti adulti che non sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) con:- intermedio-2 e ad alto rischio di sindromi mielodisplastiche (mds) secondo l'international prognostic scoring system (ipss),- leucemia mielomonocitica cronica (cmml) con 10-29 % di midollo esplosioni senza mieloproliferative disturbo,- leucemia mieloide acuta (aml) con 20-30 % di blasti e multi-lineage displasia, secondo l'organizzazione mondiale della sanità (oms) classificazione,- aml con >30% midollo di blasti secondo la classificazione who.

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daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidina - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leucemia, mieloide - agenti antineoplastici - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - midostaurinum - capsule molli - midostaurinum 25 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 415 mg, kapselhülle: gelatina, macrogolum 400, glycerolum (85 per centum), ethanolum anhydricum 83 mg, mono/di/triglycerida, aqua purificata, e 171, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), e 307, drucktinte: e 120, hypromellosum, propylenglycolum, pro capsula. - mieloide acuta leucemia, mastocitosi sistemica - synthetika

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dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).