Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferone alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimolanti, - epatite cronica btreatment di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite-b replicazione virale (la presenza del dna del virus dell'epatite b virus (hbv-dna) e l'epatite b antigene (hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. epatite cronica prima di iniziare il trattamento con introna, dovrebbero essere presi in considerazione i risultati di studi clinici di confronto introna con interferone peghilato. adulto patientsintrona è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e che sono positivi per l'infezione da epatite c virus-rna (hcv-rna). il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsintrona è indicato, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che ha portato in riduzione finale altezza adulto in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. hairy cell leukaemiatreatment di pazienti con leucemia a cellule capellute. mieloide cronica leukaemiamonotherapytreatment di pazienti adulti con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-traslocazione positivo leucemia mieloide cronica. l'esperienza clinica indica che un ematologica e citogenetica maggiore / minore risposta è ottenibile nella maggior parte dei pazienti trattati. una risposta citogenetica maggiore è definito da < 34 % ph+ cellule leucemiche nel midollo osseo, mentre una minore risposta è ≥ 34 %, ma < 90 % ph+ cellule nel midollo. combinazione therapythe combinazione di interferone alfa-2b e citarabina (ara-c) somministrato durante i primi 12 mesi di trattamento ha dimostrato di aumentare significativamente il tasso di importanti risposte citogenetiche e di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale a tre anni rispetto a interferone alfa-2b in monoterapia. più myelomaas terapia di mantenimento in pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo di remissione (oltre il 50% di riduzione del mieloma proteine) dopo chemioterapia di induzione iniziale. l'attuale esperienza clinica indica che la terapia di mantenimento con interferone alfa-2b prolunga la fase di plateau; tuttavia, gli effetti sulla sopravvivenza globale non è stato definitivamente dimostrato. follicolare lymphomatreatment di alta-tumore-peso linfoma follicolare in aggiunta alla combinazione appropriata chemioterapia di induzione come un chop-like regime. ad elevata massa neoplastica è definita come la presenza di almeno uno dei seguenti: ingombranti la massa tumorale (> 7 cm), il coinvolgimento di tre o più siti nodali (ogni > 3 cm), sintomi sistemici (perdita di peso > 10 %, piressia > 38°c per più di otto giorni, o sudorazioni notturne), splenomegalia oltre l'ombelico, ostruzione degli organi maggiori o sindrome da compressione, coinvolgimento orbitale, effusione sierosa o la leucemia. carcinoidi tumourtreatment di tumori carcinoidi con linfonodi o metastasi al fegato e con la 'sindrome da carcinoide'. maligna melanomaas terapia adiuvante in pazienti liberi da malattia dopo l'intervento chirurgico, ma sono ad alto rischio di recidiva sistemica, e. i pazienti con primario o ricorrente (clinico o patologico) linfonodi.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferone alfa-2b - epatite c, cronica - immunostimolanti, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. si prega di fare riferimento alla ribavirina e boceprevir riassunti delle caratteristiche del prodotto (smpcs) quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con questi farmaci. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in associazione con ribavirina (bitherapy) è indicato per il trattamento di chc infezione in pazienti adulti precedentemente trattati, compresi i pazienti clinicamente stabili con co-infezione da hiv e in pazienti adulti che hanno fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o alfa-interferone in monoterapia. interferone in monoterapia, tra cui il pegintron, è indicato soprattutto in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina per capsule o soluzione orale quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con ribavirina.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferone alfa-2b - epatite c, cronica - immunostimolanti, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. si prega di fare riferimento alla ribavirina e boceprevir riassunti delle caratteristiche del prodotto (smpcs) quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con questi farmaci. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in combinazione con ribavirina (bitherapy) è indicato per il trattamento di chc infezione in pazienti adulti precedentemente trattati, compresi i pazienti clinicamente stabili con co-infezione da hiv e in pazienti adulti che hanno fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o la monoterapia con interferone alfa. interferone in monoterapia, tra cui viraferonpeg, è indicato soprattutto in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina per capsule o soluzione orale quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con ribavirina.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

alfa wassermann s.p.a. - interferone alfa naturale - interferone alfa naturale

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - policitemia vera - immunostimolanti, - besremi è indicato come monoterapia negli adulti per il trattamento della policitemia vera, senza sintomatico splenomegalia.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

orpha swiss gmbh - ropeginterferonum alfa-2b - soluzione iniettabile in penna preriempita - ropeginterferonum alfa-2b 250 µg, natrii chloridum, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, alcohol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - polycythaemia vera - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

orpha swiss gmbh - ropeginterferonum alfa-2b - soluzione iniettabile in penna preriempita - ropeginterferonum alfa-2b 500 µg, natrii chloridum, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, alcohol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg. - polycythaemia vera - biotechnologika

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

hardis s.p.a. - interferone alfa naturale - interferone alfa naturale

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

schering-plough s.r.l. - interferone alfa-2b - interferone alfa-2b