Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetano - linfoma, follicolare - radiofarmaci terapeutici - zevalin è indicato negli adulti. [90y]-radiomarcata zevalin è indicato come terapia di consolidamento dopo induzione della remissione in pazienti precedentemente non trattati con linfoma follicolare. il vantaggio di zevalin seguenti rituximab in combinazione con la chemioterapia non è stata stabilita. [90y]-radiomarcata zevalin è indicato per il trattamento di pazienti adulti con rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicolare a cellule b non-hodgkin (nhl).

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

target bioscience ag - ibritumomabum tiuxetanum - kit per la realizzazione di un radiotherapeutikums - i): ibritumomabum tiuxetanum 3.2 mg, natrii chloridum corresp. natrium 6.9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml. ii): natrii acetas trihydricus, natrium 2.3 mg corresp. aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml. iii): albuminum humanum, natrii chloridum, dinatrii phosphas dodecahydricus acidum penteticum, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 33.4 mg. iv): pro usu: i) et ii) et iii) recenter radioactivatum 111-indium ut indii(111-in) trichloridum aut pro usu: i) et ii) et iii) recenter radioactivatum 90-yttrium ut yttrii(90-y) chloridum. - rezidivierendes o refraktäres indolentes, follikuläres o transformiertes cellule b linfoma non-hodgkin lyphom; konsolidierungstherapienach remissionsinduktion in caso di ex-pazienti non trattati con follikulärem linfoma in stadio iii o iv - radiopharmazeutika

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenti antineoplastici - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)rixathon in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario leucemia linfocitica cronica. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituximab o pazienti refrattari a precedenti rituximab più chemioterapia. vedere la sezione 5. 1 per ulteriori informazioni. reumatoide arthritisrixathon in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. rituximab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituximab o pazienti refrattari a precedenti rituximab più chemioterapia. vedere la sezione 5. 1 per ulteriori informazioni. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenti antineoplastici - ruxience è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (nhl)ruxience è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. ruxience la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. ruxience in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. ruxience è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)ruxience in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituximab o pazienti refrattari a precedenti rituximab più chemioterapia. reumatoide arthritisruxience in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. ruxience ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitisruxience, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). pemfigo vulgarisruxience è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma multiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinazione con bortezomib, talidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con nuova diagnosi di mieloma multiplo che sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali autologhe. in combinazione con lenalidomide e desametasone, o bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con recidivo e refrattario mieloma multiplo, la cui prima terapia incluso un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulante e che hanno dimostrato la progressione della malattia, l'ultima terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasie colorettali - agenti antineoplastici - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. in seconda linea in combinazione con folfiri per i pazienti che hanno ricevuto in prima linea fluoropyrimidine a base di chemioterapia (esclusi irinotecan). come monoterapia dopo il fallimento di fluoropyrimidine-, oxaliplatino e irinotecan regimi di chemioterapia contenenti.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - rituzena è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)rituzena è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. rituzena in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. rituzena è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)rituzena in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituzenaor pazienti refrattari a precedenti rituzena plus chemioterapia. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitisrituzena, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agenti antineoplastici - truxima è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)truxima è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. truxima la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. truxima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. truxima è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)truxima in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali incluso truxima o pazienti refrattari alla precedente chemioterapia truxima più. reumatoide arthritistruxima in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altre malattie-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. truxima ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitistruxima, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). pemfigo vulgaristruxima è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).