Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosterone - disfunzioni sessuali, psicologiche - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - intrinsa è indicato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (hsdd) in bilateralmente ovariectomia e isterectomizzate donne (menopausa chirurgicamente indotta) ricezione di concomitante terapia estrogenica.

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warner chilcott  deutschland gmbh - testosterone - disfunzioni sessuali, psicologiche - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - livensa è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (hsdd) in donne bilaterali oophorectomised e isterectomizzate (menopausa chirurgicamente indotte) che ricevono terapia concomitante con estrogeni.

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janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma multiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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ge healthcare b.v. - ioflupane (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. datscan è indicato per la rilevazione della perdita funzionale del neurone dopaminergico terminali nello striato:pazienti adulti clinicamente incerto parkinson sindromi che, per esempio, ai primi sintomi, al fine di contribuire a differenziare il tremore essenziale da parkinson sindromi correlate per idiopatica di parkinson, atrofia multisistemica e progressiva paralisi sopranucleare. datscan è in grado di discriminare tra il morbo di parkinson, atrofia multisistemica e progressiva paralisi sopranucleare. nei pazienti adulti, per aiutare a differenziare probabile demenza con corpi di lewy dal morbo di alzheimer. datscan è in grado di discriminare tra demenza con corpi di lewy malattia di parkinson e la demenza.

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (crf) negli adulti e nei pazienti pediatrici. trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - profilassi dell'influenza causata dal virus a (h1n1v) 2009. focetria dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - tevagrastim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. di filgrastim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine e la somministrazione di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. di filgrastim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

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schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

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sanofi pasteur s.a. - split virus dell'influenza, inattivato, contenente l'antigene*: a/california/7/2009 (h1n1)v ceppo (x-179a)*propagato in uova. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata. vaccino contro l'influenza pandemica dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) del ceppo a/vietnam/1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.