Imatinib Teva B.V. Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilato - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pazienti pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. , pazienti adulti con lmc ph+ in crisi blastica. adulti e pediatrici, pazienti con recente diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. adulti pazienti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. , pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. , pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). il trattamento adiuvante di pazienti adulti ad alto rischio di recidiva dopo resezione del kit (cd117) gist positivi. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

Zoledronic acid Teva Generics Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid teva generics

teva generics b.v - acido zoledronico monoidrato - osteoporosis; osteitis deformans - i bifosfonati - trattamento di osteoporosisin post-menopausa womenin adulti menat aumento del rischio di fratture, compresi quelli con i recenti basso trauma con frattura dell'anca. trattamento dell'osteoporosi associata sistemica a lungo termine con glucocorticoidi therapyin post-menopausa womenin adulti menat aumento del rischio di frattura. trattamento del morbo di paget delle ossa negli adulti.

Incivo Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - incivo, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina, è indicato per il trattamento di genotipo 1 dell'epatite cronica c in pazienti adulti con malattia epatica compensata (compresa la cirrosi):chi sono naïve trattamento;che sono stati precedentemente trattati con interferone alfa (pegilato o non pegilato) da solo o in combinazione con ribavirina, compresi i pazienti relapser, partial responder e null responder.

Cyltezo Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

cyltezo

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosoppressori - si prega di fare riferimento alla sezione 4. 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto nel documento informativo del prodotto.

Olysio Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - olysio è indicato in combinazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica c (chc) in pazienti adulti. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo specifico l'attività.

Sycrest Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sycrest

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - disordine bipolare - psicolettici - sycrest è indicato per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi associati al disturbo bipolare di tipo i negli adulti.

Elmiron Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

elmiron

bene-arzneimittel gmbh - pentosano polisulfato sodico - cistite, interstiziale - urologici - elmiron è indicato per il trattamento della sindrome dolorosa della vescica caratterizzata da glomerulazioni o lesioni di hunner negli adulti affetti da moderata a grave dolore, urgenza e frequenza di minzione.

Kinpeygo Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

kinpeygo

stada arzneimittel ag - budesonide, micronised - glomerulonephritis, iga - antidiarrheals, intestinali antiinfiammatori / antinfettivo agenti - kinpeygo is indicated for the treatment of primary immunoglobulin a (iga) nephropathy (igan) in adults at risk of rapid disease progression with a urine protein-to-creatinine ratio (upcr) ≥1. 5 g/gram.

Airexar Spiromax Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

airexar spiromax

teva b.v. - salmeterol fluticasone propionato - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - airexar spiromax è indicato per l'uso negli adulti dai 18 anni in su. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. malattia polmonare ostruttiva cronica (bpco)airexar spiromax è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con bpco con fev1.

Ivabradine JensonR Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine jensonr

jensonr+ limited - ivabradina cloridrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile negli adulti con malattia coronarica con ritmo sinusale normale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. l'ivabradina è indicata: - negli adulti incapaci di tollerare o con una controindicazione all'uso di beta-bloccanti - o in combinazione con beta-bloccanti in pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccanti. trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica l'ivabradina è indicato nell'insufficienza cardiaca cronica ii nyha di classe iv con disfunzione sistolica, in pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard, tra cui terapia betabloccante o quando la terapia betabloccante è controindicata o non tollerata.