Simulect Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressori - simulect è indicato per la profilassi del rigetto acuto dell'organo nel trapianto renale allogenico de-novo in pazienti adulti e pediatrici (1-17 anni). esso deve essere usato in concomitanza con ciclosporina per microemulsione e corticosteroidi a base di immunosoppressione, in pazienti con anticorpi reattivi pannello inferiore all ' 80%, o in un triple di manutenzione immunosoppressivo contenenti ciclosporina per microemulsione, corticosteroidi e azatioprina o micofenolato mofetile.

Trudexa Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressori - reumatoide arthritistrudexa in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. trudexa può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. trudexa ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. psoriasica arthritistrudexa è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. spondilite spondylitistrudexa è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. il morbo di crohn diseasetrudexa è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva, in pazienti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. per il trattamento di induzione, trudexa deve essere somministrato in combinazione con cortiocosteroids. trudexa può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza ai corticosteroidi o quando il trattamento continuato con corticosteroidi è inadeguato (vedi sezione 4.

Docetaxel Mylan Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel mylan

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - trattamento del carcinoma mammario, forme speciali di cancro ai polmoni (carcinoma polmonare non a piccole cellule), cancro alla prostata, cancro gastrico o carcinoma della testa e del collo.

Aptivus Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

Leflunomide Teva Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

leflunomide teva

teva pharma b.v. - leflunomide - artrite, reumatoide - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva come "farmaco antireumatico modificante la malattia" (dmard). recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

Solymbic Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

solymbic

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - si prega di fare riferimento alla sezione 4. 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto nel documento informativo del prodotto.

Prevymis Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

prevymis

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infezioni da cytomegalovirus - antivirali per uso sistemico - prevymis è indicato per la profilassi della riattivazione del citomegalovirus (cmv) e malattia nei destinatari adulti cmv-sieropositivi [r +] di un trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche (hsct). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antivirali.

Docetaxel Teva Pharma Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel teva pharma in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel teva pharma è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel teva pharma in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel teva pharma in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico.

Trifexis Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

trifexis

eli lilly and company limited - spinosad, milbemicina ossima - antiparassitari prodotti, insetticidi e repellenti, endectocides - cani - per il trattamento e la prevenzione di pulci (ctenocephalides felis) infestazioni nei cani in cui una o più delle seguenti indicazioni sono tenuti contemporaneamente: la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (l3, l4 dirofilaria immitis);prevenzione di angiostrongylosis riducendo il livello di infezione da immaturi e adulti (l5) angiostrongylus vasorum;trattamento dei nematodi gastrointestinali, infezioni causate da anchilostoma (l4, adulti immaturi, l5) e adulti ancylostoma caninum), ascaridi (immaturi adulti l5 e adulti toxocara canis e adulti toxascaris leonina) e whipworm (adulti trichuris vulpis).

Clopidogrel ratiopharm Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel ratiopharm

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - agenti antitrombotici - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:non-st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa). st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. prevenzione di atherothrombotic e di eventi tromboembolici in fibrillazione fibrillationin pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non sono adatti per il trattamento con antagonisti della vitamina k (vka) e che hanno un basso rischio di sanguinamento, il clopidogrel è indicato, in associazione con asa per la prevenzione di atherothrombotic ed eventi tromboembolici, tra cui ictus.