Kadcyla Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - precoce del cancro al seno (ebc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con her2-positivo precoce del cancro al seno che hanno residui di malattia invasiva, nel seno e/o linfonodi, dopo neoadiuvante taxani base e her2-terapia mirata. cancro della mammella metastatico (mbc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo, non operabile, localmente avanzato o metastatico della mammella che hanno ricevuto in precedenza con trastuzumab e un taxano, separatamente o in combinazione. i pazienti devono avere:prima ricevuto la terapia per il carcinoma localmente avanzato o metastatico malattia, ordeveloped recidiva di malattia durante o entro sei mesi dalla conclusione terapia adiuvante.

Pandemrix Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus dell'influenza spaccata inattivato, contenente antigene equivalente al ceppo a / california / 07/2009 (h1n1) -utilizzato usato nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - profilassi dell'influenza causata dal virus a (h1n1) v 2009. pandemrix deve essere usato solo se i vaccini antinfluenzali trivalenti / quadrivalenti stagionali annuali raccomandati non sono disponibili e se l'immunizzazione contro (h1n1) v è considerata necessaria (vedere paragrafi 4. 4 e 4. vaccinazone dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

Mylotarg Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicina - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - mylotarg è indicato per la terapia di combinazione con daunorubicina (dnr) e citarabina (arac) per il trattamento di pazienti in età 15 anni e oltre precedentemente non trattati, de novo cd33-positivo leucemia mieloide acuta (aml), ad eccezione di leucemia promielocitica acuta (apl).

Shingrix Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vaccini - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. l'uso di shingrix dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Comirnaty Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

comirnaty

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccini - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

spikevax (previously covid-19 vaccine moderna)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccini - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca) Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

vaxzevria (previously covid-19 vaccine astrazeneca)

astrazeneca ab - chadox1-sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccini - vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars cov 2, in individuals 18 years of age and older. l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Imlygic Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - agenti antineoplastici - imlygic è indicato per il trattamento di adulti con melanoma non resecabile che è localmente o distante metastatico (stadio iiib, iiic e ivm1a) senza malattie ossee, cerebrali, polmonari o altre malattie viscerali.

Blitzima Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - blitzima è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)blitzima è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii-iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. blitzima la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. blitzima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii-iv linfoma follicolare che sono chemio-resistenti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. blitzima è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non-hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)blitzima in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra blitzima o pazienti refrattari a precedenti blitzima plus chemioterapia.

Pombiliti Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pombiliti

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glicogen storage disease type ii - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).