Viread Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viread

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarato - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirali per uso sistemico - hiv 1 infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 123 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 17 kg a meno di 22 kg, withcompensated malattie del fegato e prove del sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesano da 22 kg a meno di 28 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 163 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 22 kg e inferiore a 28 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 204 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici da 6 a < 12 anni che pesa 28 kg e inferiore a 35 kg, con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infected adults. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento dell'hiv 1 infetto adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. attiva replicazione virale e la persistenza di elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granulato viene indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infettato i pazienti pediatrici, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima riga agenti, da 2 a < 6 anni di età, e sopra i 6 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv 1 infetto adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di viread in hiv 1 infezione si basa sui risultati di uno studio nel trattamento di pazienti naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui viread è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). la scelta di viread trattati con antiretrovirali, per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectionviread 33 mg/g granulato sono indicati per il trattamento dell'epatite cronica b negli adulti per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. prove di lamivudina resistenti al virus dell'epatite b (vedere sezioni 4. 8 e 5. la malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. viread 33 mg/g granulato viene anche indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti pediatrici patients2 a < 18 anni di età, per i quali una solida forma di dosaggio non è appropriato con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt, o evidenza istologica di moderata a grave infiammazione e/o fibrosi. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica, vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.

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