Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - tutti gli altri prodotti terapeutici - kepivance è indicato per ridurre l'incidenza, la durata e la severità della mucosite orale in pazienti adulti con tumori ematologici ricezione radiochemioterapia mieloablativa associata con un'alta incidenza di mucosite grave e che richiedono autologo--cellule staminali emopoietiche supporto.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - agenti antineoplastici - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - emapalumab - immune system diseases - gamifant is indicated for the treatment of paediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (hlh).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - collagenasi clostridium histolyticum - dupuytren contracture - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. il trattamento di uomini adulti con la malattia di la peyronie con un palpabile la placca e la curvatura deformità di almeno 30 gradi all'inizio della terapia.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenia - antiemorragici - doptelet è indicato per il trattamento della trombocitopenia grave, in pazienti adulti con malattia cronica di fegato che sono in programma di sottoporsi a una procedura invasiva. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroidi, immunoglobuline).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - emofilia b - la vitamina k ed altri hemostatics, dei fattori della coagulazione - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia b (congenita carenza di fattore ix).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit di fattore viii congenito). elocta può essere utilizzato per tutti i gruppi di età.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosoppressori - l'artrite reumatoide (ra)kineret è indicato negli adulti per il trattamento dei segni e sintomi di ra, in combinazione con metotressato, con una risposta inadeguata al metotressato da solo. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodico febbre syndromeskineret è indicato per il trattamento delle seguenti autoinfiammatoria periodica febbre sindromi in adulti, adolescenti, bambini e neonati di età compresa tra 8 mesi e più anziani con un corpo del peso di 10 kg o superiore:cryopyrin-sindromi periodiche associate (cap)kineret è indicato per il trattamento della caps, di cui:neonatale ad esordio malattia infiammatoria multisistemica (nomid) / cronica infantile neurologici, cutanee, articolari, sindrome di (cinca)sindrome di muckle-wells (mws)familiare a freddo sindrome autoinfiammatoria (fcas)la febbre mediterranea familiare (fmf)kineret è indicato per il trattamento di febbre mediterranea familiare (fmf). kineret deve essere somministrato in combinazione con la colchicina, se del caso. ancora diseasekineret è indicato in adulti, adolescenti, bambini e neonati di età compresa tra 8 mesi e più anziani con un corpo del peso di 10 kg o superiore per il trattamento della malattia di still, tra cui sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) e di adulto-inizio malattia di still (aosd), con l'caratteristiche sistemiche di moderata a elevata attività di malattia, o in pazienti con proseguita l'attività di malattia dopo il trattamento con farmaci non steroidei anti-infiammatori (fans) o glucocorticoidi. kineret può essere somministrato come monoterapia o in combinazione con altri farmaci anti-infiammatori non steroidei e farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.