Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imaging dei radionuclidi - diagnosi tumorale, radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. radiomarcata lymphoseek è indicato per l'imaging e intraoperatoria dei linfonodi sentinella lo scarico di una primaria del tumore in pazienti adulti con cancro della mammella, melanoma, o localizzate carcinoma a cellule squamose del cavo orale. esterni e imaging intraoperatorio, la valutazione può essere eseguita utilizzando una gamma di rilevamento del dispositivo.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudina - thromboembolism; thrombocytopenia - agenti antitrombotici - anticoagulazione in pazienti adulti con trombocitopenia di tipo ii e tromboembolica indotta da eparina che impone la terapia antitrombotica parenterale. la diagnosi deve essere confermata da eparina-indotta da attivazione piastrinica test o un esame equivalente.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - iperfosfatemia - farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e iperfosfatemia - trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con stadio 5 di insufficienza renale cronica sottoposti ad emodialisi o dialisi peritoneale.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agenti antineoplastici - unituxin è indicato per il trattamento del neuroblastoma ad alto rischio in pazienti di età compresa tra 12 mesi e 17 anni, che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia di induzione e raggiunto almeno una risposta parziale, seguita da terapia mieloablativa e trapianto di cellule staminali autologhe (asct). viene somministrato in combinazione con il fattore stimolante le colonie dei granulociti-macrofagi (gm-csf), l'interleuchina-2 (il-2) e l'isotretinoina.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil cloridrato - dolore postoperatorio - analgesici - ionsys è indicato per la gestione del dolore post-operatorio acuto da moderato a severo in pazienti adulti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - trattamento sintomatico di pazienti adulti con malattia di parkinson.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinone - tyrosinemias - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - trattamento di pazienti adulti e pediatrici (in qualsiasi fascia d'età) con diagnosi confermata di tirosinemia ereditaria di tipo 1 (ht 1) in associazione con la restrizione dietetica della tirosina e della fenilalanina.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

lupin (europe) limited - gestodene ed estrogeno - gestodene ed estrogeno

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasi - immunosoppressori - trattamento di pazienti adulti affetti da moderata a grave psoriasi a placche cronica che non hanno risposto a, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e puva (vedere sezione 5. 1 - efficacia clinica).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - trattamento di pazienti adulti e pediatrici con diagnosi confermata di ereditario tyrosinemia di tipo 1 (ht-1), in combinazione con restrizione dietetica di tirosina e fenilalanina.