Pelzont Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pelzont

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - pelzont è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia combinata mista (caratterizzata da elevati livelli di bassa densità di lipoproteine (ldl) colesterolo e trigliceridi e a bassa ad alta densità di lipoproteine (hdl)colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare). pelzont deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'abbassamento del colesterolo effetto degli inibitori della hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con pelzont.

Trevaclyn Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

trevaclyn

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - trevaclyn è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl) colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). trevaclyn deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi inibitore in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con trevaclyn.

Tredaptive Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tredaptive

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - tredaptive è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia mista combinata (caratterizzata da livelli elevati di colesterolo basso densità lipoproteina (ldl) e trigliceridi e basso alto-densità-lipoproteina (hdl colesterolo)) ed in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare). tredaptive deve essere usato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'effetto ipocolesterolemizzante di hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con tredaptive.

Noxafil Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazolo - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 e 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o ad itraconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o in pazienti che sono intolleranti di amfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma in pazienti con malattia refrattaria ad itraconazolo o in pazienti che sono intolleranti di itraconazolo;- coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b, itraconazolo o fluconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti che hanno grave malattia o immunocompromessi, in cui la risposta alla terapia attuale è previsto per essere poveri. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Silgard Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - papillomavirus umano di tipo 6 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 11 l1 proteine, papillomavirus umano di tipo 16 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccini - silgard è un vaccino per l'uso dall'età di 9 anni per la prevenzione di:lesioni genitali precancerose (cervicale, vulvare e vaginale), le lesioni anali precancerose cervicali tumori e cancri anali causalmente correlate ad alcuni oncogeni di papillomavirus umano (hpv) tipi di verruche genitali (condilomi acuminati) causalmente correlati a specifici tipi di hpv. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni importanti sui dati che supportano questa indicazione. l'uso di silgard dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Efficib Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

efficib

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin metformin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti con diabete di tipo 2 mellito:efficib è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o in quei già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina. efficib è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. efficib è indicato in triplice terapia di associazione con un agonista ppar (mi. un tiazolidinedioni) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e di un agonista ppar. efficib è indicato anche come add on per insulina (mi. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con dosaggio stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.

Januvia Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

januvia

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti adulti con diabete di tipo 2 mellito, januvia è indicato per migliorare il controllo glicemico:in monoterapia:in pazienti non adeguatamente controllati con la dieta e l'esercizio fisico da soli e per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione con:metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico;una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico più la massima dose tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico e quando la metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;un peroxisome-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonista (mi. un tiazolidinedioni) quando l'uso di un agonista ppary è opportuno e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista ppary da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico;un agonista ppary (mi. un tiazolidinedioni) quando l'uso di un agonista ppary è opportuno e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista ppary da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico;in triplice terapia orale in combinazione con:una sulfonilurea e metformina quando dieta ed esercizio fisico plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico;un agonista ppary e metformina quando l'uso di un agonista ppary è appropriato e, quando la dieta e l'esercizio plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico. januvia è indicato anche come add-on all'insulina (con o senza metformina) quando la dieta e l'esercizio, più stabile dose di insulina non forniscono un adeguato controllo glicemico.

ProQuad Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - virus, vivo attenuato, morbillo, virus, vivo attenuato, parotite, virus, vivo attenuato, rosolia, virus, vivo attenuato, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaccini - proquad è indicato per la vaccinazione simultanea contro morbillo, parotite, rosolia e varicella in soggetti a partire dai 12 mesi di età. proquad può essere somministrato a persone dai 9 mesi di età, in presenza di particolari circostanze (e. , al fine di conformarsi con la nazionale vaccinazioni, scoppio di situazioni o di viaggio per una regione con un'alta incidenza di morbillo.

RotaTeq Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

rotateq

merck sharp & dohme b.v. - sierotipo di rotavirus g1, sierotipo g2, sierotipo g3, sierotipo g4, sierotipo p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq è indicato per l'immunizzazione attiva dei bambini dall'età di 6 settimane a 32 settimane per la prevenzione della gastroenterite a causa dell'infezione da rotavirus. rotateq è quello di essere utilizzato sulla base di raccomandazioni ufficiali.

Rebetol Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - ribavirina - epatite c, cronica - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol è indicato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica c (chc) negli adulti. rebetol è indicato in combinazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite c cronica (chc) per pazienti in età pediatrica (bambini di 3 anni e più e adolescenti) non trattati in precedenza e senza scompenso epatico.