Soliris Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori - soliris è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento di:parossistica notturna haemoglobinuria (pnh). evidenza di beneficio clinico è dimostrato che, in pazienti con emolisi con sintomo clinico(s) indicativa di alta attività di malattia, a prescindere dalla trasfusione di storia (vedere la sezione 5. la sindrome emolitico-uremica atipica (ahus). soliris è indicato negli adulti per il trattamento di:refrattari generalizzata miastenia gravis (gmg) in pazienti che sono anti-recettore dell'acetilcolina (achr) anticorpo-positivi (vedere la sezione 5. la neuromielite ottica di disturbo dello spettro (nmosd) in pazienti che sono anti-acquaporina-4 (aqp4) anticorpo-positivi con una ricaduta corso della malattia.

Soliris 300 mg/30 ml Concentrato per soluzione per Infusione Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

soliris 300 mg/30 ml concentrato per soluzione per infusione

alexion pharma gmbh - eculizumabum - concentrato per soluzione per infusione - eculizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie. atypisches hämolytisch-urämisches syndrom. refraktäre generalisierte myasthenia gravis.; behandlung erwachsener mit neuromyelitis-optica-spektrumerkrankungen (nmosd) - biotechnologika