Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agenti modificanti i lipidi - ipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina o statina con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. familiare omozigote hypercholesterolaemiarepatha è indicato negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su con ipercolesterolemia familiare omozigote in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti. stabilito cardiovascolare aterosclerotica diseaserepatha è indicato negli adulti con stabilita malattia cardiovascolare aterosclerotica (infarto miocardico, ictus o malattia arteriosa periferica) per ridurre il rischio cardiovascolare, abbassando ldl-c livelli, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio:in combinazione con la dose massima tollerata di una statina con o senza altre terapie ipolipemizzanti o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. per lo studio i risultati per quanto riguarda gli effetti sul colesterolo ldl (ldl-c, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere la sezione 5.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - evolocumabum - vorgefüllter pen - evolocumabum 140 mg, prolinum, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml. - blutlipidsenkende mezzi - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - evolocumabum - injektionslösung in einer patrone - evolocumabum 120 mg, prolinum, acidum aceticum di ghiaccio, polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q s. annuncio solutionem pro 1 ml. - blutlipidsenkende mittel - biotechnologika